2026年5月8日,上海艾普强粒子设备有限公司（以下简称“艾普强”）自主研发、具备完全自主知识产权的360度旋转质子治疗系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20223051290）。这是上海深入落实“十五五”规划、加速高端医疗装备国产化、推动生物医药产业高质量发展的又一重大标志性成果。

　　本次获批的360度旋转质子治疗系统，是在首台国产质子治疗系统（2022年获批）基础上的重大迭代升级。该系统在固定束、180度旋转束治疗系统基础上，新增360度旋转治疗束和等中心CBCT影像系统，可在任意照射角度下实现精准三维重建与靶点锚定，显著提升治疗的精准度和适应性。

　　据悉，自2023年11月在瑞金质子中心正式投入临床应用以来，艾普强质子治疗系统已成功完成质子放疗超过1300例，覆盖50余种肿瘤类型，包括常见恶性肿瘤包括乳腺癌，头颈部肿瘤，肺癌、食管癌等胸部肿瘤，前列腺癌和恶性淋巴瘤等，其中在儿童肿瘤、颅底肿瘤、脊索瘤，各类软组织肿瘤和中枢神经系统肿瘤等复杂病例中，优势显著，肿瘤局部控制率优异，患者副作用大幅降低。

　　此次360度旋转治疗系统获批后，艾普强成为全球少数、目前国内唯一可提供固定束、180度旋转束、360度旋转束全系列质子治疗解决方案的供应商。新系统将进一步提升治疗的灵活性与精准度，为更多患者带来高精度、低损伤、高生存质量的尖端放疗选择。系统正式临床应用后，瑞金质子中心全年治疗患者数量可达近千人，助力上海构建全周期、多元化的高端医疗健康服务体系。