2026年作为“十五五”开局之年，今年政府工作报告中“加快高水平科技自立自强”“推动创新药和医疗器械高质量发展”“拓展国际循环”等部署，为生物医药产业高质量发展划定清晰路径。创新药作为守护人民健康的重要支撑，更是实现高水平科技自立自强的关键领域。从仿制药依赖到原研药突围，从国内布局到全球竞争，中国创新药正经历一场深刻的质量跃迁。恒瑞医药作为本土创新药企的标杆，其肿瘤领域三十余年的发展实践，正是中国创新药从“跟跑”向“领跑”跨越、从“创新突破”向“全民可及”延伸、从“本土成果”向“全球共享”迈进的生动缩影，也为行业践行两会精神、实现高质量发展提供了可借鉴的实践样本。

一问：从“仿制药”到“全球首创”，中国创新药如何实现跃升？

　　曾经，中国医药市场长期被仿制药主导，肿瘤治疗领域更是依赖进口药物，“卡脖子”困境不仅推高患者治疗成本，更制约着产业的核心竞争力。两会报告强调“加强原始创新和关键核心技术攻关”，正是破解这一困境的根本指引。恒瑞医药的转型之路，恰恰印证了“创新驱动”的核心力量。从90年代布局肿瘤药物研发、以仿制药积累经验，到2014年自主研发的阿帕替尼获批上市（全球首个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物），再到如今在ADC、双抗、免疫治疗等前沿领域实现“全球首创”突破，恒瑞用三十余年时间完成了从“中国最大仿制药企业”向“中国领先创新药企业”的战略跃迁。

　　创新的底气，源于持续的投入与体系化布局。截至目前，恒瑞累计研发投入超500亿元，稳居行业前列；全球布局15个研发中心，汇聚5600余名高层次研发人才，构建起覆盖主流药物类型的10余个领先技术平台，并以AI赋能研发全流程，构筑起具有国际竞争力的创新体系。在肿瘤领域，恒瑞已实现14款自主研发1类创新药上市，惠及上百万患者。

　　突破的关键，在于对前沿技术的前瞻布局与临床需求的精准把握。在双抗领域，恒瑞自主研发的全球首款PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液，于2026年1月获批上市，为晚期胃癌患者带来全新治疗选择，标志着中国头部药企在该领域实现“First-in-Class”突破；在ADC赛道，恒瑞在HER2、Nectin-4、c-MET等多个靶点密集布局，其中瑞康曲妥珠单抗在2025年ESMO大会上发布的最新数据显示，其治疗HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的中位无进展生存期高达30.6个月，创造全球新纪录；在肝癌治疗领域，“双艾”方案（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）一线治疗不可切除肝癌的中位总生存期达23.8个月，创下同类方案最长生存纪录，相关研究成果更登顶《柳叶刀》主刊，彰显中国原研的临床价值。这些突破不仅打破了国际巨头在前沿领域的垄断，更证明中国创新药企已具备与国际同行同台竞技的实力。

二问：如何让创新成果惠及全民？医保与创新的协同之道何在？

　　两会报告明确提出要守护人民健康，而创新药的最终价值，终究要落到“患者用得上、用得起”上。近年来，国家医保政策持续发力，通过医保谈判、目录动态调整等方式，加速创新药准入，推动医保支付从“被动埋单”向“战略购买”“价值购买”转型，与医药创新形成良性协同，共同构筑守护人民健康的坚实屏障。恒瑞肿瘤的实践，正是这种协同效应的生动体现。

　　“医保速度”见证民生温度，也激励企业创新热情。2025年新版国家医保目录中，恒瑞共有20款产品/适应症通过调整，其中10款产品首次纳入医保，覆盖肿瘤、心血管等多个领域，创下企业医保准入新纪录。值得关注的是，新一代HER2 ADC药物瑞康曲妥珠单抗从获批到纳入医保仅历时7个月，成为当前HER2突变晚期肺癌领域唯一纳入医保的靶向治疗药物；苹果酸法米替尼用于复发转移性宫颈癌、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防化疗所致恶心呕吐，均实现“当年获批、当年入保”。这种高效的医保准入，大幅降低患者用药负担。以瑞康曲妥珠单抗为例，纳入医保后，患者年治疗费用大幅下降，更多患者能够用上优质的创新药。

　　恒瑞的实践构建起“创新研发—医保准入—患者受益”的闭环。在肿瘤领域，恒瑞通过“全周期肿瘤解决方案”，涵盖多靶点、多机制的创新药布局，覆盖七大高发癌种的治疗组合，以及支持治疗、联合治疗等多维度体系，不仅致力于让患者“活得更久”，更通过注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）、海曲泊帕（恒曲®）等支持治疗药物，减少化疗带来的痛苦，维护患者尊严与生活质量。同时，恒瑞通过医患教育、用药管理与随访支持，推动诊疗规范化，让创新药不仅“用得上”，更能“用好”，真正实现“以患者为中心”的创新初心。

三问：中国创新药如何参与全球竞争？从“产品出海”到“体系出海”的突破路径是什么？

　　政府工作报告提出“坚持合作共赢”“拓展国际循环”，为中国创新药走向世界指明方向。过去，中国创新药多是“引进来”，如今，随着创新能力的提升，中国原研药正从全球竞争的“参与者”转变为“价值输出者”，为全球患者提供更多选择。恒瑞医药的国际化战略，正是中国创新药“走出去”的典型探索，实现了从“产品出海”到“创新体系出海”的跨越。

　　国际认可的背后，是创新成果的硬实力。恒瑞肿瘤多款产品获得国际权威认可：瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症，获得美国FDA孤儿药资格认定；“双艾”方案相关研究亮相国际顶级肿瘤大会并发表于《柳叶刀》，成为全球肝癌治疗的重要参考；2025年，恒瑞肿瘤领域累计发表40余篇国际权威期刊论文，影响因子超1600分；亮相26场国际顶级肿瘤大会，参与30项重磅指南及共识更新，，让中国原研的临床数据获得全球同行认可。

　　多元化的国际化路径，加速中国方案走向世界。恒瑞构建了覆盖亚洲、欧洲、北美及澳大利亚的15个全球研发中心，开展超过20项全球临床研究，让创新研发深度融入全球体系；通过对外许可、共创NewCo等灵活模式，自2023年以来已与全球合作伙伴达成12笔对外许可交易，潜在总交易额超270亿美元，其中2025年以来就收获5笔，与默沙东、GSK等跨国药企的合作持续深化；2025年，恒瑞成功登陆港交所，募资近15亿美元，5项创新资产启动全球临床试验，注册布局从欧美延伸至日本、新加坡、中东等地区，产品在40多个国家实现商业化。

以创新践使命 绘就医药高质量发展新蓝图

　　全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬表示，两会部署既是时代赋予的机遇，更是医药行业必须答好的“考卷”。从恒瑞肿瘤的实践来看，中国创新药的高质量发展，离不开国家政策的指引与支持，离不开企业的坚守与创新，更离不开“以患者为中心”的初心与担当。

　　站在“十五五”开局的新起点，随着两会精神的深入落实，科技创新与产业创新的深度融合将持续深化。恒瑞医药正紧扣规划要求，聚焦临床刚需与重大疾病，提升从0到1的原始创新能力，加快创新药国际化进程，让“中国创新药”更快更好服务全世界患者。而恒瑞的探索，也将为更多本土创新药企提供借鉴，推动中国从“医药大国”向“医药强国”跨越，让创新之光照亮人民健康之路，为基本实现社会主义现代化筑牢健康根基。（记者 郝梦晗）