1月16日，《泽美妥司他临床用药指导原则》发布会暨艾瑞璟®全国上市会在海口正式启幕。来自全国血液肿瘤领域的顶尖专家学者齐聚一堂，共同见证这款国产创新药物的上市，探讨泽美妥司他的临床应用规范、疗效数据及未来探索方向，为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者带来新的治疗希望。

　　由沈志祥教授、马军教授、朱军教授、吴德沛教授、胡豫教授、邱录贵教授、张会来教授、赵维莅教授、黄慧强教授、金洁教授共同组成的大会主席团致开幕辞，诸位血液领域的权威专家高度肯定了艾瑞璟®（泽美妥司他片）上市的临床价值：泽美妥司他作为我国自主研发的首个高选择性EZH2口服抑制剂，其获批与上市将改写淋巴瘤的治疗格局，打破复发/难治性PTCL的治疗困境。

　　作为国内首个获批用于R/R PTCL的EZH2抑制剂，泽美妥司他以苯并呋喃为核心结构，具有结构稳定性优、结合亲和性高、代谢稳定等显著优势，且不受EZH2突变状态影响。其作用机制明确，通过与EZH2竞争性结合，强效抑制野生型和突变型EZH2的甲基转移酶活性，降低细胞内H3K27me3水平，进而诱导肿瘤细胞凋亡。

　　关键注册研究数据显示，泽美妥司他治疗R/R PTCL患者的客观缓解率（ORR）达64.2%，完全缓解（CR）率高达32.8%，中位至缓解时间（TTR）为1.8个月，中位无进展生存期（PFS）10.0个月，中位缓解持续时间（DOR）18.7个月。且泽美妥司他对AITL、PTCL-NOS等多个亚型均展现出广谱治疗活性。

　　本次大会上，哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授对新发布的《泽美妥司他临床用药指导原则（2025年版）》进行了深度解读。泽美妥司他作为国内首个获批用于R/R PTCL的EZH2抑制剂，在复发或难治性淋巴瘤患者中显示出广泛的抗肿瘤活性和良好的安全性。为更好地指导临床合理应用泽美妥司他，让其在适用患者中得到高效、规范的使用，由CSCO淋巴瘤专家委员会制定了《泽美妥司他临床用药指导原则》。指导原则系统涵盖EZH2概述、泽美妥司他作用机制、药代动力学、获批适应症、用法用量、用药注意事项、常见不良反应及处理、药物相互作用及联合用药注意事项、特殊人群的使用及未来探索方向等核心内容。

　　同期启动的泽美妥司他治疗淋巴瘤全国多中心真实世界研究，由哈尔滨血液病肿瘤研究所牵头，计划入组600例患者，为期3年。研究为前瞻性、多中心、开放、非干预性设计，将观察与评估在真实世界条件下EZH2 抑制剂泽美妥司他片在淋巴瘤患者中的安全性及疗效，探索不同病理亚型患者的治疗数据及药物经济学价值。专家们建议，应积极探索泽美妥司他在一线治疗，如与CHOP方案联合治疗，及在维持治疗中的应用；拓展其在弥漫大B细胞淋巴瘤、髓系白血病、多发性骨髓瘤等其他肿瘤中的应用；精准筛选获益人群，利用其与其他表观遗传药物的协同效应，优化联合治疗方案；关注高危、老年等特殊人群的治疗需求，进一步扩大药物的获益范围。

　　本次会议的成功召开，不仅标志着我国R/R PTCL治疗进入靶向EZH2表观调控的治疗新时代，更通过临床用药指导原则的发布与真实世界研究的启动，为泽美妥司他的规范应用奠定了坚实基础，以三重重磅举措推动了淋巴瘤治疗的发展与规范化。随着更多临床证据的积累与联合治疗方案的探索，泽美妥司他将持续为血液肿瘤患者带来更长生存与更好生活质量，推动我国血液肿瘤治疗领域的创新发展。（孙恒）