在我国医学装备产业处于高速发展期，国产设备大品牌大量涌现，医疗机构设备保有数量大幅增长，同时，医学装备运行保障服务行业正在由传统模式向专业化、标准化、数字化转型的背景下。由中国设备管理协会医疗行业分会与国药集团(上海)医学工程技术有限公司(以下简称“国药医工”)联合牵头，多家业内企业共同参与编制的《医学装备整体运维管理服务规范》(标准编号：T/CAPE 10109-2025)团体标准将于2026年3月3日起实施。

　　标准聚焦医疗机构医学装备的整体运维管理服务，规定了基本要求、设施与设备要求、零备件管理要求、服务要求、质控管理、效益分析、不良事件监测与上报、安全管理和评价与改进。

　　该标准的发布与实施具有重要意义：

　　行业发展层面：有效填补了规范空白，有助于建立公平、有序的市场竞争环境，推动医学装备管理服务行业向标准化、专业化方向升级。

　　医疗机构层面：提供了科学评判服务商能力与水平的权威工具，也为医疗机构自建运维管理团队提供了专业指引，有助于提升医学装备的管理水平，降低医学装备的安全风险，为临床医疗服务提供更有效的支撑。

　　企业层面：提供了明确的服务行为规范与质量基准，有助于引导企业提升专业化、精细化、数字化服务能力，实现提质增效与高质量发展。

　　国药医工作为行业引领者，始终致力于以标准体系建设赋能行业发展。早在2021年，公司就根据业务发展需要，着眼提升服务质量、规范服务标准，自主编制并正式发布了《医学装备运行保障服务质量管理规范》，同步于全国服务网络全面推行，并在实际工作中加以运用和检验，为服务质量管理构建了基准框架。此次团体标准自2025年3月24日获准立项以来，国药医工依托前期规范编制与实践积淀的核心经验，牵头联合中设协启动立项程序，主导推进多轮编制组专题研讨及严格专家审查论证，系统整合行业专家、医疗机构及服务企业的专业洞见与实践诉求，凝聚形成广泛共识，全程深度参与并驱动标准完成编制、修订、审核及批准发布全周期。

　　后续，国药医工将持续推动该团体标准在行业内的普及与应用。2026年，计划联合行业协会、医疗机构及相关服务企业，组织业内专家在北京、上海等重点城市开展系列推介活动，深入解读标准内容，研讨落地实施方案，以提升标准在行业内的认知度和应用水平。

　　展望未来，国药医工将持续发挥自身在技术、服务与平台方面的综合优势，积极推动该标准的宣贯、实施与应用，携手行业伙伴，共同以高质量的标准与服务赋能医疗机构提质增效，为健康中国建设贡献更大力量。（记者缪璐）