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我国创新药出海呈井喷状态,传统药企金赛药业成关键力量

来源:光明网2026-01-13 16:20

  2025年是中国创新药国际化进程的标志性一年。根据医药魔方NextPharma数据库最新统计,截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数达157起,各项数据均创历史新高。尤其值得注意的是,在出海交易企业贡献榜单上,传统药企转型代表——长春高新子公司金赛药业以近14亿美元的授权总额位列第28位,成为传统制药企业向创新驱动转型的成功范本。其未来的增长核心,实现了从“单一生长激素驱动”向“生长激素、创新药、研发海外BD收入”三驾马车协同发展的战略转型。

我国创新药出海呈井喷状态,传统药企金赛药业成关键力量

  金赛药业战略转型:差异化管线矩阵构筑增长新引擎

  金赛药业的转型成效在其近期重大交易中得到充分验证。此前金赛药业宣布将其潜在“BIC”药物GenSci098在大中华区以外的全球权益,授权给美国生物技术公司Yarrow Bioscience,交易总额高达近14亿美元。该药物主要针对格雷夫斯病及甲状腺眼病,有望从机制上根治疾病,潜在市场规模达到百亿美元。这一交易不仅体现了金赛创新管线的全球价值,更成为公司战略转型的重要里程碑。

  然而,金赛的创新管线布局远不止于此。在持续加码的研发投入支撑下,公司正在构建覆盖多治疗领域的创新管线矩阵。2025年上半年,母公司长春高新研发投入高达13.35亿元,同比增长17.32%,研发费用占比显著提升至20%,这些投入主要流向金赛药业的创新管线推进。

  在免疫与呼吸领域,PD-1激动剂GenSci120注射液已获得4项适应症的临床批件,研发进度处于全球领先地位,有望为自身免疫性疾病治疗提供全新机制的选择。同时,APRIL/BAFF双重抑制剂GenSci136展现出成为“同类最佳”的潜力,有望革新IgA肾病的治疗格局,其IND申请已提交,预计将于26年上半年获批。

  女性健康是金赛药业重点拓展的领域之一,公司聚焦妇科常见病与更年期健康等未满足的临床需求。NK3R拮抗剂GenSci074针对绝经期血管舒缩症(潮热),其II期临床数据显示4项联合主要终点均达成,且安全性良好,即将启动III期临床研究。另一款产品GenSci142则是一款利用AI设计的非传统抗生素类杀菌药物,用于治疗细菌性阴道炎,其可快速选择性杀灭加德纳菌,耐药风险低,并对甲硝唑耐药菌有效,即将进入临床试验阶段。

  在肿瘤领域,金赛药业聚焦实体瘤,重点开发具有突破潜力的ADC药物。B7-H3/PSMA双抗ADC(GenSci143)与EGFR/HER2双抗ADC(GenSci139)均已进入临床阶段,紧跟国际双抗/双载荷ADC研发趋势,旨在通过双靶点协同机制实现疗效突破。

  更广阔的想象空间:下一个BD浪潮

  随着差异化管线矩阵的逐步成熟,金赛药业在全球化征程中展现出更广阔的想象空间。金赛药业高级副总裁、生物学负责人夏谷良博士指出,在跨国公司专利悬崖的背景下,具备“临床需求明确、疾病机理清晰、且药物差异化优势突出”的创新产品,更容易获得国际市场的青睐。这种合作趋势与中国生物医药行业的核心优势高度匹配——即国内企业在新药研发效率、分子设计优化和技术平台应用等方面已具备产业优势,能够高效推进具备“同类最佳”潜力的药物开发。夏博士表示,这种供需互补,正是当前中国创新药出海交易活跃的重要推动力,也反映出国内研发能力与战略选择的提升。金赛药业的研发策略正是聚焦于此:运用技术平台解决重大临床需求。与此同时,为建立长期竞争力,公司也在布局更具前瞻性的“全球首创”型管线,以实现原始创新和“颠覆性或全新的治疗临床价值和优质商业潜力”,当然这需要更深入的疾病机制洞察和前沿技术的早期布局。

  金赛药业的转型路径清晰地表明,传统药企的增长动能转换,必须建立在扎实的研发投入和清晰的管线战略之上。其在保持核心业务竞争力的同时,成功将创新版图扩展至全球性的高价值赛道。

  交易结构升级:中国创新药出海进入新阶段

  出海交易企业贡献榜单上,恒瑞医药、启德医药、信达生物、石药集团等中国创新药代表交易额再创新高,这一成绩不仅标志着中国创新药成功跻身全球创新药版图核心阵营,更揭示出行业从“数量扩张”向“质量升级”的结构性转变。深入分析2025年出海交易数据,可发现两个显著趋势。

  一方面,行业曾普遍担忧的“退货”风险正在被逐步证伪。多家药企陆续触发里程碑付款,既缓解了市场忧虑,也验证了中国创新药的核心研发实力与临床价值。

  另一方面,BD交易模式日趋多元化。从简单的授权许可(License-out)到设立合资公司(New-Co),再到与跨国药企开展“Co-Co”联合开发(Co-development & Co-commercialization共同开发+共同商业化),中国药企正以更加主动、平等的姿态融入全球创新生态。这种模式转变的背后,是中国创新药质量提升所带来的议价能力增强,也是全球巨头对中国研发实力的实质性认可。

  2025年的数据已经证明,中国创新药出海已进入以质量和创新为驱动的新阶段。在这股浪潮中,像金赛药业这样实现战略转型的企业,正成为推动中国医药产业升级、连接全球医药市场的关键力量。2026年,一个更具创新活力和全球视野的中国创新药图景,正在展开。

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