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2025年9月17日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)与全球头部脱敏治疗药企ALK-Abelló A/S公司(以下简称“ALK”)正式签署战略合作协议,双方将在变应原特异性免疫治疗(AIT,俗称脱敏治疗)领域展开深度合作,携手开发并商业化ALK的脱敏治疗产品,为中国过敏患者带来新的治疗希望。
金赛药业和ALK正式签署战略合作协议(主办方供图)
根据公告,此次合作产品涵盖ALK自主开发的2款变应原特异性免疫治疗产品和1款过敏原诊断皮肤点刺试剂盒。具体而言,金赛药业将获得ALK皮下注射用屋尘螨变应原制剂(安脱达®)、螨变应原皮肤点刺试剂盒(安刺®)及尘螨变应原舌下片(ACARIZAX®)在中国大陆的独家权益,合作期限至2039年12月31日。
自2025年10月1日起,金赛药业将全面接手ALK在中国大陆已上市合作产品的销售与市场推广工作。同时,双方将携手推进尘螨变应原舌下片(ACARIZAX®)的临床开发,加速其成人、青少年适应症的获批进程。获批后,金赛药业将负责该产品在合作区域内的销售及市场推广,确保创新成果尽快惠及患者。
据Fortune Business Insights报告,全球过敏免疫治疗市场规模预计到2030年将达到32亿美元,复合年增长率为9.5%。中国作为全球尘螨过敏患者人数最多的国家,过敏免疫疗法市场却开发不足,创新产品匮乏。目前,中国接受脱敏治疗的患者数量不足100万,市场存在大量未满足的临床需求。
脱敏治疗是针对IgE介导的I型变态反应性疾病的对因治疗方法,通过诱导机体免疫耐受,使患者再次接触过敏原时症状明显减轻或消失,被公认为唯一可能改变过敏性疾病自然进程的治疗手段。安脱达®作为屋尘螨领域的经典脱敏治疗产品,上市多年,疗效获益显著,深受患者及专家认可。尘螨变应原舌下片(ACARIZAX®)则是一款创新舌下片剂,实现无创给药,已在欧美多国上市。其获批基于尘螨过敏免疫治疗领域最大规模的临床研发项目,纳入超9000名受试者,积累了充分的循证医学证据,兼具便利性、有效性和安全性,有望拓展脱敏治疗的适用范围。
作为全球头部脱敏治疗药企,ALK全球市占率超45%,拥有多项全球首创产品。其丰富的研发经验和强大的技术实力,为合作提供了坚实的产品基础。
金赛药业作为中国生物制药领域的创新药企,在儿科、呼吸、免疫等关键领域已实现立体化布局,积累了丰富的临床开发和商业化推广经验。此次合作,双方将紧密协作,共同加速产品商业化进程,让创新产品更快惠及广大患者。
ALK首席执行官彼得・哈林(Peter Halling)对此次合作充满信心:“通过本次合作,我们坚信将显著提高脱敏治疗产品系列在中国的市场渗透率。金赛在中国拥有卓越的商业化能力和成熟的运营体系,双方将依托各自优势,投入专业的销售团队和坚实的市场资源,大幅提升脱敏治疗产品的可及性,驱动业务快速发展。我们高度认可双方在战略上的契合度,期待与金赛携手,为中国医生和患者提供更优质的治疗方案。”
长春高新集团总经理,金赛药业创始人、总经理、首席科学家金磊博士也对本次合作寄予厚望:“此次战略合作是ALK深耕中国脱敏治疗市场的重要里程碑,也是金赛药业丰富多元产品布局的关键举措。脱敏治疗产品将与公司现有产品组合及研发管线形成强大的战略协同效应,增强公司在该领域的整体竞争力。中国拥有全球最大的过敏患者群体,存量市场超2.5亿人,但脱敏治疗渗透率不足4%,存在巨大未满足的临床需求。我们将携手ALK全力推动安脱达®等脱敏治疗突破性产品的医疗可及性,以更安全、便捷、高效的治疗方案,积极响应‘健康中国2030’对慢性呼吸系统疾病规范诊疗的号召。”
此次金赛药业与ALK的战略合作,不仅为双方带来了新的发展机遇,更为中国脱敏治疗市场注入了新的活力。随着合作的深入推进,相信将有更多创新产品问世,为中国过敏患者带来福音。