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10月26日,艾伯维宣布,旗下CD3×CD20双特异性抗体艾可来®(艾可瑞妥单抗注射液)正式在中国境内上市,用于复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)治疗的双特异性抗体。艾可来®的上市标志着我国复发难治性滤泡性淋巴瘤治疗开启双抗治疗新阶段。
滤泡性淋巴瘤是常见的惰性非霍奇金淋巴瘤,进展相对缓慢却难以治愈,患者往往经历反复复发,生存预后随复发次数增加而逐步恶化;尤其对于一线免疫化疗后复发难治的患者,既往治疗选择十分有限,存在亟待填补的临床需求。艾可来®正式进入中国临床,让这一经全球验证的创新双抗疗法惠及患者,带来实实在在的治疗新选择。
在中国,艾可来®获批与来那度胺和利妥昔单抗联合使用,用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤成人患者。该药采用皮下注射给药,单次注射仅需约5分钟,为患者提供了一种更便捷的治疗路径。该适应症此前曾被纳入国家药品监督管理局优先审评,体现了对其填补临床空白、满足迫切需求的高度认可。目前艾可来®已被纳入最新版《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2026)》,为推动中外诊疗水平同步接轨提供了依据,也为中国复发或难治性滤泡性淋巴瘤临床实践提供了规范化指引。
中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授表示:“艾可瑞妥单抗的上市,为国内一线免疫化疗后反复复发、长期缺乏有效后线治疗的滤泡性淋巴瘤患者,提供了无化疗、可在门诊皮下注射的深度缓解新选择,改善生存预期与生活质量。这也推动我国复发难治性滤泡性淋巴瘤治疗迈入双抗免疫治疗新阶段,为规范化临床实践提供更清晰的路径。”
艾伯维副总裁、中国区制药总经理(内地及港澳)董莉君表示:“今天我们很高兴的看到艾可来迎来又一重要里程碑,顺利实现商业上市。这一步,承载着我们为中国患者带去创新疗法的承诺。艾伯维始终以患者需求为中心,将持续携手各方,加快临床应用、提升治疗可及性,让更多患者尽早受益。”(张可)
