近年来，核医学在重大疾病诊疗和生物医药产业发展中加速演进。全国政协委员、浙江省政协副主席、九三学社浙江省委会主委叶正波在今年全国两会上表示，现代核医学正成为“诊断—治疗一体化”的关键赛道，一端连接医用同位素与核药研发制造，一端支撑肿瘤、心血管等重大疾病精准诊疗与临床服务体系升级。

　　他指出，从发展趋势看，一是以镥-177等为代表的新型核药加速进入临床；二是产业链正从单纯“引进”走向“国产化+供应链韧性”；三是医院核医学科正从边缘科室，逐步成为肿瘤综合治疗的重要能力单元。高水平建设核医学临床应用体系，对于我国构建自主可控、安全高效的核医疗全产业链至关重要、势在必行。

　　与此同时，叶正波在调研中也发现，当前我国核医学仍存在“产业发展与临床应用”阶段性错位的现象，在一定程度上影响了创新成果落地。特别是在放射性药物生产、配送与院内使用环节，由于其半衰期短、对运输和储存条件要求高，具有“以临床需求为导向、按处方组织生产”的特点，无法像普通药品一样大规模储存和跨区域流通，对全链条协同提出更高要求。

　　围绕制度层面的优化方向，叶正波建议加快出台《核医学应用体系建设指导意见》，以“统一规则+清晰边界+可预期计划”为导向，对核医学科建设规范、辐射安全监管、公共服务平台、核药临床准入、配送运输、支付政策等关键环节进行一体化设计。

　　“要消除要素获取、资质认定、招标投标、政府采购、安全防护等多重壁垒，明确由谁统筹，形成跨部门联动机制。”他说，同时应制定政策落地的路线图和时间表，切实提升政策的协同性和可预期性。

　　学科体系建设同样是提案重点。针对当前“不会用”“不能用”“不敢用”的现实情况，叶正波提出，应重塑“核医学+”诊疗格局。“要将核医学科纳入国家和区域医疗服务体系及重点专科建设规划，推动其从辅助检查科室向重大疾病综合诊疗学科转型。”他说，核医学能力建设应从“单点科室”升级为“多学科团队+区域网络”。

　　具体包括：制定肿瘤、心脑血管等重大疾病领域“核医学+X”跨学科诊疗规范；培育“核医学+肿瘤内科、放疗、影像、药学、物理防护”等跨学科复合型人才，开展标准化培训与准入认证；建立健全医院内MDT协作与转诊机制；并加强与监管、检验、通关等外部环节的流程协同，形成可复制、可推广的规范化诊疗路径。

　　在创新成果转化方面，叶正波指出，创新核药具有“半衰期极短（如镥-177为6天，氟-18仅110分钟）、以处方定产、高防护要求、必须院内使用”等特点，决定了其临床应用管理必须更加精细化。

　　他建议，在医疗机构侧推动合规准入的标准化与分级管理，涵盖资质、人员、设施、流程和质控；在准入流程侧，缩短从备案到首例治疗的链路时间，提升跨部门材料互认与线上协同效率；在支付侧，尽快明确商业保险、补充支付与合理服务收费机制，避免出现“能用但用不起、能进但开不出方”的结构性矛盾。同时，应强化对院内保存、标签管理、医废处理等环节的规范监管，在确保安全规范的前提下提升创新应用效率。

　　谈及未来发展方向，叶正波表示，围绕“十五五”规划谋划，应推动形成可复制的核药临床应用制度样板，完善医院网络布局，提升产业链韧性与供应保障能力。

　　“要一体化推进核素创新、高靶向核药研发、高端诊疗装备研发与临床应用，把创新核医学真正转化为可及、可负担、可持续的诊疗能力。”他说。

　　“核医学的发展不仅关系到产业升级，更关系到重大疾病防治能力的提升。”叶正波表示，希望通过制度完善与体系升级，推动核医学更好融入国家健康战略布局，为高质量医疗服务体系建设提供支撑。（记者 李然）