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“面对不断加剧的耐药困境,让患者获得及时合理的诊治是我们的使命。”近日,辉瑞中国医院急症事业部总经理许德才在接受记者采访时,以此定义了辉瑞在华深耕抗感染领域的决心。
这句话背后,是创新制药企业面对耐药菌蔓延的行业担当,同时也是辉瑞在华布局数十年的战略锚点。在感染性疾病诊疗复杂性加剧、耐药挑战日益严峻的当下,抗感染治疗领域需要创新药物研发、诊疗模式革新与本土化协作,为临床与患者提供更系统的解决方案。
辉瑞中国医院急症事业部总经理许德才
科学创新,满足抗感染用药迫切需求
抗感染药物是守护患者生命健康的重要防线,尤其对危急重症感染患者而言,能否及时获得精准有效的药物治疗,直接关系生命安全。许德才介绍,辉瑞中国已上市多款抗感染创新药物,覆盖了从“轻中度感染”到“重度感染”的全线治疗需求,以应对细菌、真菌、病毒等多种微生物感染的挑战。这些创新药物不仅提供了临床亟需的治疗选择,也有助于应对极具挑战性的耐药病原体,及时挽救患者生命。
其中,辉瑞一款针对金属酶耐药菌的新型抗菌药物于近期获批上市并实现了临床可及。作为全球首个针对产金属β-内酰胺酶(MBL)细菌的、且覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE)全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂,,从获批到上市仅用时43 天,刷新了同类药物的落地速度。“这一效率不仅体现了辉瑞对耐药菌治疗需求的重视,更意味着中国患者能更快获得国际领先的治疗方案。”许德才表示,该药物的落地进一步拓宽了碳青霉烯耐药菌(CRO)的治疗边界,也让辉瑞抗感染领域产品组合实现了CRO全菌种、全酶型覆盖,为耐药菌感染治疗提供 “全方位选项”。
在许德才看来,抗感染药物的价值并不局限于个体治疗。“这类药物更承载着公共卫生层面的群体健康意义,合理使用与创新研发,直接关系到耐药菌的蔓延速度,影响未来医疗资源的可及性。”
这一认知也成为辉瑞持续投入抗感染领域的核心逻辑:从1942年以深罐发酵法实现青霉素量产、助力前线伤员抗感染并挽救成千上万的生命,到战后发现土霉素对抗多种致病菌,再到如今针对耐药菌的创新药物研发,“与细菌斗争”的主线贯穿了抗感染产品研发的整个历程。
多措并举,本土化策略加速患者可及
在全球医药创新加速的大环境下,创新疗法的可及性成为满足临床诊疗、改善患者预后的关键。许德才表示,辉瑞正通过一系列符合本土市场特点和需求的策略,加速创新疗法在中国的可及性进程。
许德才举例说,辉瑞与本土企业就针对鲍曼不动杆菌感染的新型抗菌药物达成了在中国内地的战略合作,“这一合作直指鲍曼不动杆菌治疗中的耐药难题,患者的治疗需求迫切,我们希望通过合作快速填补这一临床亟需的治疗领域空白。”他强调,此类本土化协作不仅能缩短创新药的落地周期,更能让产品适配中国临床的实际需求,体现了医药企业的“新质生产力”。
在政策协同层面,辉瑞还积极响应国家医疗、医保、医药三医协同政策,发展药品集采科学管理(VPS),在VPS的指导方针内为患者个性化诊疗需求提供解决方案。
许德才透露,辉瑞联合浙江大学合作开发了“V-Track院内药品科学管理智能解决方案”,该平台旨在通过建立科学的抗菌药物管理目录,提升不同患者群体的合理用药水平,加强临床与药学的紧密合作,推动医院药学管理科学化、信息化,促进医疗机构高质量发展。
全程全局疾病管理,破解临床痛点
对于血液疾病,很多时候若要使本病的基础治疗更为规范且剂量充足,往往会伴随感染风险的增加,这一点长期困扰着众多临床医生。血液疾病领域的抗感染挑战,凸显患者全程管理的重要性。许德才指出,近年来临床新药迭代与治疗技术进步显著提升了血液肿瘤患者的生存期,但血液科治疗与支持性治疗之间仍存在“断层”,这一问题在感染管理层面尤为突出。
“无论是强化疗、靶向治疗还是免疫治疗,血液疾病患者均面临较高的感染风险。”对此,许德才坦言,感染疾病的治疗直接关系到患者的治疗结局。
以血液科为例,患者治疗模式的变迁导致了真菌感染流行病学发生改变,其中曲霉是最常见真菌,近年毛霉发病率显著增加,不容忽视。急性白血病合并曲霉、毛霉,一旦延误治疗将显著增加感染患者死亡率。
作为少数可同时提供抗感染与血液肿瘤治疗方案的制药企业,辉瑞率先提出“血液肿瘤加抗感染全程全局治疗提高总生存(OS)理念”,推动临床引入一体化诊疗模式,并积极支持搭建跨学科交流平台“HOPE血液全程管理论坛”。
据了解,HOPE平台是我国血液肿瘤领域首个聚焦“超越单一解决方案” 的跨学科交流平台,核心是通过整合血液肿瘤与抗感染的“全程全局”治疗理念,以多学科协作覆盖诊断、基础疾病与合并症治疗、支持治疗全流程,提供综合解决方案。
许德才介绍,该项目旨在帮助提升血液肿瘤患者整体生存率3%-5%的目标,这一目标的设定基于临床需求的迫切性,同时也体现了辉瑞在提升患者生存质量方面的决心和努力。
从药物到生态,共创健康未来
展望未来,辉瑞中国有着清晰的发展规划和宏伟的愿景。许德才表示,辉瑞将继续深耕抗感染领域,同时推进与其他医疗领域的交叉融合,推动医疗技术的全面进步。
具体而言,辉瑞计划将“V - Track院内药品科学管理智能解决方案”拓展到更广泛的疾病领域,打破抗菌药物管理的单一边界,同时构建开放平台,与更多医疗机构、企业等共享数据洞察,通过数据协同优化诊疗路径,推动公共卫生水平的系统性提升。
许德才告诉记者,这一计划不仅有助于提升医疗资源的利用效率,还能促进医疗行业的协同发展,为患者带来更多的福祉。
同时,辉瑞也将继续加强与政府有关部门、临床机构等合作,开展耐药菌感染的流行病学监测和公众教育项目。通过这些合作,辉瑞希望能够为遏制耐药菌感染贡献力量,提高公众对耐药菌感染的认识和防范意识,共同营造一个健康、安全的医疗环境。
“从创新药物研发到诊疗模式革新,再到行业协同生态构建,辉瑞中国在抗感染领域不止是提供创新产品,更聚焦于‘Beyond the Pill’的临床系统化解决方案,彰显了本土化责任担当。随着更多策略的落地,我们将为‘健康中国2030’战略的推进注入更多动能,助力这一宏伟目标早日实现。”许德才坚定地说。