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向药物滥用说不!“止咳神药”右美沙芬监管升级了

来源:新华日报2024-06-06 10:35

  被大家称为“止咳神药”的右美沙芬监管升级。5月7日,国家药监局、公安部、国家卫健委联合发布公告,将右美沙芬等列入第二类精神药品目录。5月21日,国家药监局、国家卫健委联合通知明确,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬等。以上通知均于今年7月1日起落地实施。右美沙芬“身份”的改变,也意味着药品监管部门向药物滥用说“不”,今后购买和使用都会受到更大限制。

  “止咳神药”监管层层升级

  右美沙芬,一般指氢溴酸右美沙芬,是一种中枢性镇咳药物,常用于治疗各种呼吸道感染引起的咳嗽,很多人都会作为家中常备药,一度被网友们称为“止咳神药”。

  记者查询发现,这并非国家第一次对右美沙芬进行管控。在国家药品监督管理局公布的第一版药品网络销售禁止清单中,右美沙芬口服单方制剂已经被列入其中。2021年12月,国家药品监督管理局发布公告,将原本属于OTC(非处方药)的右美沙芬口服单方制剂转列为处方药,并规定右美沙芬的说明书上需要删除“长期服用无成瘾性和耐受性”,并添加关于药物过量服用的警示语。

  2023年2月,国家药品监督管理局、公安部、国家邮政局等三部门下发《国家药监局综合司 公安部办公厅国家邮政局办公室关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(以下简称《通知》)。《通知》中明确指出,我国部分地区出现右美沙芬口服单方制剂等五类药品的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。

  右美沙芬为什么会被监管?此前媒体曾多次报道过量使用右美沙芬导致的安全性事件。2023年12月,有媒体报道,成都公安在工作中发现并查获了某小区内四名未成年人过度滥用右美沙芬的情况。这几个年轻人提前网络邀约,然后聚集在一起配合白酒口服了14—28片右美沙芬,被民警发现时正手舞足蹈、精神亢奋,其中一位出现神智不清逐渐丧失认知的状况,被送医救治。

  国家禁毒委员会办公室曾发布消息称,2023年5月份,江西省瑞昌市公安局禁毒大队民警在日常工作中发现有人在“嗑药”,还把嗑药后的状态录成视频发到社交软件和短视频平台上,这些人处于一种高度亢奋的状态,走路东倒西歪,对着空气指手画脚,如同醉酒一般。经过缜密调查,民警发现该药是右美沙芬片。

  东南大学附属中大医院药学部主管药师陈燕解释,右美沙芬以正常医疗目的开展常规剂量使用,效果较好,规范使用右美沙芬,是不会有成瘾或中毒风险的,但大量服用时有成瘾性,会出现欣快感、醉酒感,高度兴奋、感觉异常、幻视幻听等;若继续加大用量,则会出现中枢抑制,会对大脑造成损伤,甚至死亡。

  “身份”改变后,购买和使用受到严格限制

  据《麻醉药品和精神药品管理条例》,第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。这也就意味着从今年7月开始,很多不具备相关销售资质的药店,便不能再销售右美沙芬了,而成人只有拿着医生开具的二类精神药品专用处方才能购药。

  那么右美沙芬目前在医院和药房还买得到吗?6月3日,记者走访了南京一些药店和医院发现,由于处方管理严格,“氢溴酸右美沙芬”或“右美沙芬单方制剂”在一些药店已经不出售了,不少三甲医院也用了其他止咳制剂来代替“氢溴酸右美沙芬”。一些电商平台上,记者看到,属于非处方药的复方制剂“右美沙芬愈创甘油醚糖浆”和“复方氢溴酸右美沙芬糖浆”可以直接购买。对此,陈燕介绍,根据药监局公布以及卫健委联合发文的文件,目前只涉及单方的右美沙芬,复方的右美沙芬是不受到这个管控要求的,以“右美沙芬愈创甘油醚糖浆”为例,从每10毫升中含“氢溴酸右美沙芬”15毫克来看,规范使用剂量是安全的。

  江苏省药监局也在其官微上提醒,大家在使用药物时,应详细阅读说明书,明确药物成分和使用说明,并在医生推荐剂量下使用,切忌凭经验用药,避免超剂量、超范围使用,过量用药不仅不能治病,还会给身体健康带来损伤,长期服用更有可能形成瘾癖。

  一咳就用镇咳药?专家不建议这样做

  从去年冬天以来,“如何快速止咳”时不时登上热搜,不少患者经过一番治疗,发烧、浑身酸痛等症状得到了控制,但没几天又出现了咳嗽的症状,咳得人撕心裂肺,而且这种咳嗽连续不断,不容易痊愈,大家也十分关心究竟该如何正确服用止咳药。

  对此,专家们也表示并不是所有的咳嗽都需要“立即止咳”。江苏省中医院呼吸科主任中医师徐静解释,人体可以说是一个非常精密的高智能仪器,机体产生不适症状,首先是为了帮助自己。比如“咳嗽”症状,有的是因为有痰需要咳出来,一些病例看似无痰而咳,实际上是痰在下气道难以咳出,机体需要花较大力气或较长时间才能咳出;有的咳嗽是机体受外寒或者肺胃郁热后导致的胸部气机不畅,机体希望通过咳嗽而达到通畅气机的作用;有的咳嗽是因为胃气上逆影响了肺气的肃降。

  而镇咳类药物通常可以分为两种,一种是外周性镇咳药物,通过抑制迷走神经反射、抑制咳嗽反射弧等,起到止咳的效果;另一种是中枢性镇咳药物,可抑制延髓咳嗽中枢发挥镇咳作用。

  “如果一咳就使用镇咳药,根本问题没有解决,可能会留下后遗症,如咳嗽虽然被镇咳类药物镇住了,但痰出不来,胸部气机郁阻,则以后有可能出现支气管哮喘、支气管扩张等慢性气道炎症病变,甚至痰郁成积,发生不良病变。”徐静说。

  2022年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组正式发布了《咳嗽的诊断与治疗指南》,将咳嗽细分为九种,一般来说轻微咳嗽无需处理,可以自愈,如果咳嗽已经严重影响到了正常生活和睡眠质量,那么可以在医师或药师的指导下,规范使用止咳药。专家表示,止咳的关键,不是一味停止咳嗽,而是找到并消除引起咳嗽的原因。比如使用抗生素杀灭细菌、免疫系统清除病毒,或者远离引起咳嗽的过敏原。

  针对儿童咳嗽应如何合理使用祛痰药和镇咳药的问题,今年4月,《中华儿科杂志》发布的《中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南(2023基层版)》中提到,不推荐咳嗽患儿常规使用祛痰药和镇咳药。建议对湿性咳嗽、痰液阻塞、咳痰费力,影响生活和学习时,可在权衡疗效与安全性后酌情选择适宜的祛痰药;对剧烈或频繁的干性咳嗽,影响生活和学习时,首要是明确病因,并可根据具体情况酌情短期使用镇咳药缓解症状。(记者 安莹)

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