利生奇珠单抗再迎医保新进展 惠及溃疡性结肠炎患者

　　11月14日，国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2026年版）》，全球领先的生物医药公司艾伯维旗下靶向创新药物利生奇珠单抗注射液（喜开悦®）新增医保适应症：溃疡性结肠炎（UC）。至此，喜开悦®在华获批的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎两大适应症均已纳入国家医保，有望惠及更多炎症性肠病（IBD）患者。

　　利生奇珠单抗是全球首个获批用于克罗恩病和溃疡性结肠炎双适应症的白介素-23（IL-23）特异性抑制剂，自今年1月UC适应症在我国获批后当年即被纳入医保，为中重度活动性UC患者提供了更及时更丰富的医保用药选择，并显著减轻患者因长期治疗产生的经济负担，有望推动中国UC诊疗向着更规范、更可及的方向发展。新版医保目录将于2027年1月1日起正式执行。

　　创新治疗方案助力UC长期管理

　　溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的肠道炎症性疾病，核心特征为消化道黏膜持续炎症与肠道损伤。近年来，该病在我国发病率呈持续上升趋势，高发于20-49岁青壮年群体，严重影响患者的工作与生活节奏。

　　空军军医大学西京消化病医院消化内科主任医师吴开春教授表示：“溃疡性结肠炎患者最需要的是症状持续缓解、病情长期稳定，并且摆脱激素依赖。”临床上，相当一部分中重度患者对传统治疗或生物制剂应答不足、失应答或不耐受，需要长期用药，经济压力不小。

　　白介素-23（IL-23）通路是溃疡性结肠炎发病机制中的关键环节，利生奇珠单抗特异性结合IL-23的p19亚基，可精准阻断UC发病过程中的关键炎症通路。从而在诱导治疗阶段全面改善患者的排便频率、便血、腹痛、肠道急迫感、夜间排便等7大症状。其Fc段经过优化设计，在提升疗效与安全性的同时减少了给药频次，便于患者长期规律用药。

　　吴开春教授表示：“利生奇珠单抗的溃疡性结肠炎适应症成功进入医保将大幅度提升患者的可及性，进而减轻患者的用药与经济负担，让更多患者有条件尽早使用创新药物，并坚持规范治疗。”

　　医保准入背后的全球证据支撑

　　据了解，利生奇珠单抗的快速获批及医保准入，除了基于患者未被满足的临床需求外，其丰富的临床试验证据及不断积累的真实世界数据，也为该药在全球的长期应用打下了坚实的基础。

　　临床研究显示，利生奇珠单抗在维持治疗52周的数据中，既往未接受过先进生物制剂治疗的UC患者，内镜改善率可达76%。研究中药物整体耐受性良好，不良事件发生率和安慰剂组没有统计学差异。

　　在真实世界数据方面，利生奇珠单抗已在全球超过9万名IBD患者中使用，积累了超过4年的真实世界临床经验。在指南层面，2024年美国胃肠病协会（AGA）指南和2025年美国胃肠病学院（ACG）指南均推荐其用于中重度UC成年患者的诱导及维持治疗，其中AGA指南建议，未接受过先进治疗的中重度患者可优先选用包括该药物在内的治疗方案。

　　此次利生奇珠单抗溃疡性结肠炎适应症纳入国家医保目录，进一步提升了创新治疗的可及性。随着更多创新治疗加速从“获批”走向“可及”，越来越多患者有望获得及时、规范且可持续的长期治疗，更好地控制疾病、回归自在生活。

（张文静）