靶向免疫调控，白癜风治疗迎来系统性药物新方案

国家药品监督管理局（NMPA）已批准瑞福®（乌帕替尼缓释片，15毫克，每日一次）用于治疗适合系统治疗的成人和12岁及以上青少年的非节段型白癜风（NSV）。此次获批使瑞福成为目前获批用于治疗非节段型白癜风的系统性药物。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，由负责皮肤色素生成的黑素细胞遭到选择性破坏所致，特征为皮肤出现不规则白斑。非节段型白癜风是最常见的类型，占全部白癜风病例的84%。白癜风不应被视为单纯的美容问题，它可能给患者带来沉重的心理打击，往往严重影响患者的生活质量，并伴随较高的抑郁和焦虑发生率。白癜风病程难以预测，随时可能进展；即使在长期稳定后，患者仍担心出现新发和/或扩大的白斑，这些都加重了患者的疾病负担。

国家药品监督管理局此次批准瑞福，是基于3期Viti-Up临床项目（M19-044）此前公布的数据。该项目包括两项设计相同、随机、安慰剂对照、双盲研究，用于评估瑞福治疗成人及青少年非节段型白癜风患者的有效性和安全性。

如此前公布，在两项研究中(Viti-Up-1/2)，瑞福15毫克组均达到共同主要终点：与安慰剂相比，第48周时全身复色（T-VASI 50）和面部复色（F-VASI 75）均实现了具有统计学显著意义和临床意义的改善。瑞福还达到了关键顺次次要终点，包括在基线时疾病处于活动进展期的患者中，经T-VASI评估的疾病范围保持稳定。瑞福在两项研究中的安全性特征与其已获批适应症中观察到的结果总体一致，未发现新的安全性信号。

艾伯维副总裁、中国区制药总经理（内地及港澳地区）董莉君表示：“中国国家药监局批准瑞福成为用于治疗非节段型白癜风的系统性药物，为这一慢性自身免疫性疾病的患者带来了新的进展。长期以来，白癜风患者的治疗选择十分有限，难以从根源上应对疾病进展。瑞福作为系统性靶向治疗药物，通过靶向与白癜风相关的免疫失调，为患者带来了兼顾疾病稳定与复色的新选择。此次获批进一步丰富了白癜风患者的治疗选择。未来，艾伯维将继续携手各方，助力更多患者重拾自信，让自在生活不留白。”