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9月20日,"四大慢病国家科技重大专项项目课题研究交流会暨《主动健康与循证倡议发布》"启动仪式在京举行。中国营养保健食品协会常务理事、瑞草世家董事长孙偲喃在会上表示,作为证据等级高的评价方法,随机、双盲对照的循证评价RCT将助力保健食品市场高质量发展。
法规密集出台,解决行业困境
中国营养保健食品协会法规事务部部长卢友锋从法规视角解读了保健食品行业面临的系统性挑战。
“2026年,中国食品行业迎来法规密集调整期。”卢友锋指出,新版食品标识监督管理办法、食品广告引证指南规范等政策集中出台,指向同一个方向——食品行业将更加强调"真实与循证"。
卢友锋进一步分析了保健食品行业的特殊困境。"目前保健食品的准入是'及格式准入'——产品达到60分以上,就可以合规上市。然而,消费者可能想要80分、90分的产品。在60分到100分之间,国家目前没有统一的标准来评判功效的显著性与精准性。"卢友锋肯定RCT在保健食品中的价值,他表示:"RCT无疑是金标准。保健食品通过RCT验证非常困难,也非常可贵。"
卢友锋提到,目前协会正在搭建"食品可信数据空间"平台,联合检验机构对RCT等研究成果进行数据溯源。“未来我们希望食品的RCT或真实循证都能有真实数据支撑,遭到质疑时可以拿出可追溯数据源进行自证。”
RCT是保健食品的"奥运会"
"什么是RCT?我打个比方。"中国营养保健食品协会常务理事孙偲喃以形象的比喻回应卢友峰提出的行业方向。

中国营养保健食品协会常务理事孙偲喃
孙偲喃形象地将RCT比作奥运会,公平公正公开,通过医学评价最高证据等级——RCT循证评价的产品就像是获得奥运奖牌的运动员。如果一名教练员培养出了多位奥运冠军,说明其并非偶然,而是教练团队有科学体系、科学方法、长期主义。能系统地把自家产品送上循证评价考场的企业,也是这样的教练员。
近年来,部分保健食品企业虚假宣传、违规添加等问题,导致消费者对保健食品的安全性和真实功效信心不足。同时,一些企业靠违法手段获得了高额利润,而守法经营的企业却陷入经营困境。
孙偲喃表示,优秀企业必须担起“引领中国保健食品市场高质量发展”的职责。对夸大宣传、虚假宣传等保健食品市场乱象,他在2020年就提议,在行业推广RCT循证评价,用科学证据遏制乱象,并率先开展了系列产品循证工作。
"保健食品的功效从来不应该是自说自话。"孙偲喃直言,“对企业而言,RCT意味着从'重审批'走向'重证据'——企业真正的护城河,是经得起RCT验证的科研实力和产品质量。
瑞草世家全品类循证探索行业高质量发展路径
瑞草世家品牌始终秉持“以科研立身、以功效说话”的发展理念,通过国际临床评价金标准RCT验证产品临床效果,长期为消费者提供安全和有效的健康产品。
2023年,企业携手中国中医科学院西苑医院,对瑞草牌绿保康银杏叶口服液开展循证评价,2024年的结果显示,该银杏叶口服液可改善颈动脉粥样硬化、呵护心血管健康,且食用安全。
之后,瑞草世家陆续开展瑞草牌西洋参蜂王浆口服液、瑞草世家牌破壁灵芝孢子粉胶囊、瑞草世家牌辅酶Q10颗粒3个保健食品的循证评价。会上,西苑医院科研处处长、主任医师付长庚宣布,瑞草牌西洋参蜂王浆口服液成功通过RCT临床验证,该口服液对气阴两虚型衰弱有明确改善作用,且安全性良好。
正是凭借证据充分的RCT循证成果,瑞草世家才成为四大慢病国家科技重大专项课题合作单位,旗下银杏叶口服液产品入选专项研究课题,实现保健食品企业深度参与国家级慢病科研项目,为保健食品行业探索出一条“传统中医药保健食品+现代循证医学”的发展路径。
科研是基础,专利是成果,循证是验证。两年内,瑞草牌西洋参蜂王浆口服液继银杏叶口服液之后,再次通过权威机构实施的RCT循证评价,这与企业多年来坚持科研投入密不可分。早在2016年,瑞草世家便已在银杏科研领域斩获两项国家发明专利(银杏叶提取物水溶性制备工艺、低酸水溶性制备工艺),将银杏酸含量控制到世界领先水平。2026年,企业再度获得3项银杏国家发明专利,分别是:一种改善认知障碍的银杏叶提取物及其制备方法和应用、一种促进血液流动的银杏叶提取物及其制备方法、一种改善微循环的银杏叶提取物及其制备方法和应用,形成持续创新的科研矩阵。
"中医药能够绵延千年,从来不是因为技法玄妙,而是一代代中医药人刻在骨子里的两种精神:为民立心,以身践道。"孙偲喃在演讲尾声引用古语,"愿我们医药人,皆承古贤初心、继前辈风骨,以匠心守本草,以仁心济苍生——让产品靠效果说话,共同助力2030健康中国。"(张瑞)
