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近日,雅培TriClip TEER™ G4经导管三尖瓣夹合系统(国械注进20263130239,国械注进 20263030186)在首都医科大学附属北京安贞医院完成首批临床手术。作为国内首款专为三尖瓣解剖结构设计、经大型随机对照研究验证的三尖瓣反流微创解决方案,TriClip TEER™ G4为重度三尖瓣反流患者提供更安全的全新微创治疗选择,拓展了心脏瓣膜疾病微创介入诊疗路径。
三尖瓣是右心房和右心室之间的单向阀门,阀门关闭不严会导致血液倒流,即三尖瓣反流。据估测,中国三尖瓣反流患者数约在800万至1000万,且随着年龄升高,三尖瓣反流的发病率还会逐渐升高,75岁以上人群中,三尖瓣反流患病率接近4%。三尖瓣反流起病隐匿,症状如腹胀、食欲下降、下肢水肿等,易被误认为消化不良或衰老表现而延误就医。而一旦进入重度阶段,病情进展迅速。数据表明,相较于轻度反流患者,重度三尖瓣反流患者不仅易引发心衰频繁急性发作,且死亡风险显著增加。
三尖瓣反流患者的治疗需要综合考虑病因、反流程度、右心功能、合并疾病以及整体外科风险等因素。对于重度反流和高龄患者而言,药物治疗效果相对有限,开胸手术及体外循环可能带来较大的围术期风险。作为国内知名的心脏瓣膜介入团队,安贞医院宋光远教授领衔的心脏瓣膜病介入中心接诊了一位高龄且合并复杂心脏疾病的女性患者,她既往接受过房间隔缺损封堵治疗并植入无导线起搏器,同时伴有严重三尖瓣反流,病情复杂,治疗难度较高。宋光远教授表示:“考虑到患者年龄较大且病情复杂,医疗团队经过充分评估,我们选择了TriClip TEER™ G4,在不开胸、心脏不停跳的情况下完成手术,不仅降低了手术风险,也有助于患者更快恢复。目前患者术后情况良好,得益于微创手术创口小、恢复快的优势,患者有望在短时间内出院,逐步回归正常生活。”

首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授(左三)领衔的心脏瓣膜病介入团队为患者手术中
作为目前经导管三尖瓣缘对缘修复(T-TEER)治疗领域唯一同时获得美国、欧盟和中国权威监管机构上市批准的产品,TriClip TEER™ G4通过微创介入方式将修复装置精准送达心脏,对三尖瓣瓣叶实施精准夹合,显著降低反流程度。TRILUMINATE Pivotal和Tri FR两项大型随机对照研究表明,经TriClip TEER™ G4治疗后,患者2年心衰住院风险显著降低,有效延缓右心功能衰退,减少反复住院带来的医疗负担,改善生活质量。此外,针对三尖瓣特殊的解剖结构和右心系统的介入治疗特点,TriClip TEER™ G4的原创专属设计帮助临床医生解决术中操作难点,更加精准、稳定地完成三尖瓣修复。
雅培结构性心脏病业务大中华区总经理阎华表示:“雅培始终坚持以患者为中心,致力于将全球领先的心血管创新技术带给中国患者。此次TriClip TEER™ G4获批并完成中国首批临床应用,是雅培深耕结构性心脏病领域的重要里程碑,标志着雅培可以为二尖瓣、三尖瓣等复杂心脏瓣膜病变患者提供完整创新的微创治疗方案。未来,雅培将持续推动创新技术在中国的可及与规范化应用,帮助更多患者改善生活质量和临床结果。”
雅培持续致力于推动心血管疾病诊疗领域创新,通过不断引入具有临床价值的创新技术,为心血管疾病患者提供更加精准、微创和个体化的治疗选择,帮助临床医生更好地应对复杂疾病治疗需求,推动创新成果转化为切实的患者获益,助力中国心血管疾病诊疗迈向更高水平。(张博)
