6月10日，诺华公司宣布，其双靶向联合治疗药物泰菲乐®（甲磺酸达拉非尼胶囊）联合迈吉宁®（曲美替尼片），于日前获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。

　　诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示：“诺华长期深耕肿瘤治疗领域，持续关注中国患者尚未被充分满足的治疗需求。此次达拉非尼联合曲美替尼新适应症的获批，是中国临床学者主导的全球前沿研究成果在中国落地的重要体现，也为BRAF V600E突变阳性RAIR-DTC患者带来了期待已久的精准治疗新选择。未来，诺华将继续秉持‘承诺中华’的理念，深化与本土创新生态的合作，加速推动全球前沿医疗成果惠及更多中国患者。”

　　南开大学第一附属医院、中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会主任委员高明教授表示：此次获批是基于首次由中国主导的全球多中心DTC III期试验，证实达拉非尼联合曲美替尼可为这类患者带来明确的临床获益和可控的安全性。该治疗方案的获批的重大意义不止于为晚期治疗增添一个优效方案，更强有力地印证了将分子检测深度整合DTC诊疗全流程患者管理的核心价值，推动DTC治疗向更加精准、个体化的方向发展。

　　此次达拉非尼联合曲美替尼新适应症的获批，不仅为BRAF V600E突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者带来了新的治疗选择，也进一步丰富了中国甲状腺癌精准治疗的临床实践路径。