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1月25日,据公众号“无锡高新区在线”消息,江苏省人民政府发布《关于2024年度江苏省科学技术奖励的决定》,迪哲医药(股票代码:688192)首款源头创新产品舒沃替尼片的研发及应用转化项目,荣获江苏省科技进步奖一等奖。

迪哲医药。企业供图
江苏省科技进步奖授予在技术发明、技术开发、社会公益、重大工程中取得关键技术或系统创新成果,并为经济社会发展做出重要贡献的项目。江苏省科技进步奖一等奖以“原创突破、战略价值、转化实效”为评选核心。此次舒沃替尼片荣获江苏省科技进步奖一等奖,不仅是对迪哲医药在源头创新与临床转化领域取得突破的认可,也充分体现了其在关键技术攻关与成果转化方面的综合实力。作为从0到1的原始创新项目,该药的成功研发与临床应用,展现了本土创新药企在重大疾病治疗领域的源头创新能力。
舒沃替尼片由迪哲医药自主研发,是治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的口服小分子靶向药。凭借独特的创新分子结构设计,其从源头突破了EGFR exon20ins靶点“难成药”的困局,在临床应用中突破了既往治疗瓶颈,展现出高效低毒、安全可控的治疗优势,为患者带来显著的临床获益。其创新分子设计和转化科学研究成果登上肿瘤学权威期刊《癌症发现(Cancer Discovery)》,注册临床研究成果收录于《柳叶刀·呼吸医学》《临床肿瘤学期刊》等国际顶级期刊,获得国际学术界的高度认可。
2023年8月,舒沃替尼片率先在中国获批上市;2024年被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》成为二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLCⅠ级推荐方案,并进入2024版国家医保目录,成为该领域获批且可医保报销的药物,大幅提升患者用药可及性;2025年,舒沃替尼片获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为中国首个独立研发在美获批的全球创新药,并同步纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南。
此前,根据江苏省工业和信息化厅公布,迪哲医药获第七批国家级专精特新“小巨人”企业认定。未来,迪哲将继续深耕临床未满足需求,以科技创新为核心驱动力,推动更多具有全球竞争力的源头创新成果加速落地,惠及全球患者,为我国高水平科技自立自强贡献力量。(孙胜)
