2025年12月7日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。礼来公司旗下CDK4&6抑制剂唯择®（阿贝西利片）顺利续约激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌高危早期辅助治疗、晚期内分泌敏感和晚期内分泌耐药三大适应症，且其早期乳腺癌医保支付范围扩展至适应症全人群。至此，阿贝西利说明书内所有适应症均已纳入医保，将惠及更多中国HR+, HER2-乳腺癌患者。

　　乳腺癌已成为全球女性最常见的恶性肿瘤，近年来在中国的发病率和死亡率逐年上升，已成为严重威胁女性健康的重要公共卫生问题。据统计，中国年乳腺癌新发病例达41.6万，90%以上是早期乳腺癌患者。其中，激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌是最常见的亚型，患者占比达70%。尽管HR+, HER2-早期乳腺癌预后通常较好，仍有约30%高危早期乳腺癌患者可能复发，其5 年复发风险是非高危患者的3倍。

　　在HR+, HER2-早期乳腺癌中，复发风险的高危因素主要包括淋巴结状态、肿瘤大小、组织学分级及Ki-67指数。具体而言，符合以下任一情况者被视为高复发人群：淋巴结阳性≥4个或淋巴结1-3个阳性且同时伴有以下至少一项临床病理高危特征（肿瘤直径≥5cm、组织学分级3级、Ki-67指数≥20%）。

　　阿贝西利于2023年8月更新说明书，早期乳腺癌适应症去除“Ki-67≥20%”限制。此次医保目录调整强化了支付政策与临床应用的一致性，通过将医保支付范围与国家批准的药品说明书范围保持一致，有力保障了患者用药公平与临床合理用药。阿贝西利全适应症获成功续约并取消“Ki-67≥20%”的支付限制，即是这一改革方向的具体实践。

　　对此，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示：“对于早期乳腺癌患者而言，治疗的最终目标在于预防复发、延长总生存期。目前，临床实践中，CDK4&6抑制剂阿贝西利联合内分泌治疗已成为HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者的标准治疗方案。monarchE研究七年里程碑分析显示，阿贝西利两年治疗结束后，在意向治疗（ITT）人群中展现出统计学显著的总生存期获益，无侵袭性疾病生存期（IDFS）和无远处复发生存期（DRFS）方面持续产生获益，且阿贝西利的总体安全性特征与既往报告一致。过去，部分HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者因‘Ki-67≥20%’的支付限制，未能及时接受阿贝西利辅助治疗。此次医保目录调整取消限制后，更多国内HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者将从中获益，不仅有助于有效控制复发或转移风险，为改善生存预后和生活质量提供有力保障，同时也将减轻患者的经济负担，进一步推动乳腺癌的慢病化管理，为我国乳腺癌精准诊疗体系的完善与普及注入重要动力。”