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12月7日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》(以下简称“医保目录”)正式公布,全球生物医药公司艾伯维旗下靶向创新药物利生奇珠单抗注射液(喜开悦®)位列其中。该药物在获批上市当年即被纳入医保,充分体现了其显著的临床价值与国家医保政策对创新疗法的支持力度。此举将进一步丰富中重度克罗恩病靶向治疗领域的医保用药选择,并显著减轻患者因长期治疗产生的经济负担,助力推动中国克罗恩病诊疗向着更高效、更可及的方向发展。据悉,新版医保目录将于2026年1月1日起正式执行,届时患者可安心接受全球领先的创新疗法,更高质量应对克罗恩病带来的挑战。

克罗恩病(CD)是一种慢性、反复发作的炎症性疾病。流行病学研究显示,东亚地区已进入 IBD“发病率加速期”,中国患者数量正以每年5%-10%的速率攀升。“克罗恩病可累及胃肠道全段,炎症穿透肠壁全层,不仅会导致腹痛、腹泻、瘘管形成等反复症状,还会引发营养不良、心理焦虑及社交障碍,严重影响患者生活质量。”第十一届中华医学会消化病学分会主任委员,中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授表示,传统治疗及部分生物制剂常面临应答不足、失应答或不耐受问题,中重度患者长期陷入症状反复以及现有药物疗效有限的困境,同时需承担高额用药成本,亟需更优的治疗选择。
作为全球首个获批用于治疗中重度活动性克罗恩病的白介素-23抑制剂(IL-23i),利生奇珠单抗注射液(喜开悦®)(以下简称:利生奇珠单抗)已在全球超40个国家及地区获批相关适应证,积累了超3年真实世界用药经验,累计惠及超四万例患者,其安全性与有效性得到充分验证。在核心临床研究中,利生奇珠单抗展现出突出的治疗优势:SEQUENCE研究显示,其黏膜愈合等疗效数据约为乌司奴单抗(Q8W)的2倍;SEQUENCE开放标签延长研究则证实,约85%的患者可维持临床缓解达2年。在国际指南层面,2024 ECCO(欧洲克罗恩病和结肠炎组织)CD治疗指南推荐利生奇珠单抗作为中重度CD的诱导及维持治疗方案,此外,利生奇珠单抗还获得包括美国胃肠病学会(AGA)、美国胃肠病学院(ACG)、英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)在内的多个专业机构的临床指南推荐,成为中重度克罗恩病的一线治疗选择。
据悉,利生奇珠单抗于今年9月正式供应中国市场,并陆续在北京、广州、深圳等地开出处方,标志着该创新药物正式迈入临床应用阶段。纳入国家医保目录后,利生奇珠单抗将为中国中重度克罗恩病患者提供原研进口新选择,有望帮助更多患者实现黏膜愈合、长期缓解的诊疗目标,提升治疗依从性与生活质量,让克罗恩病长期管理更省心。
