11月28日，合源生物宣布，其自主研发的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）细胞治疗产品“纳基奥仑赛注射液”获得国家药监局批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

　　这是纳基奥仑赛注射液继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病后，在中国获得的第二个新药上市批准，成为国内覆盖白血病、淋巴瘤两大血液肿瘤适应证的CAR-T细胞治疗产品。

合源生物研究人员开展研发。企业供图

　　淋巴瘤是最常见的恶性血液系统肿瘤之一，大B细胞淋巴瘤是成人非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型。一线治疗后，不少患者会出现进展或复发，这类患者预后较差，临床治疗面临巨大挑战。

　　“大B细胞淋巴瘤患者一旦复发或难治，传统治疗手段效果有限，预后极差。”中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）淋巴肿瘤诊疗中心主任医师邹德慧教授表示。

　　中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）淋巴瘤诊疗中心主任医师邱录贵教授表示，“纳基奥仑赛联合自体造血干细胞移植的创新可以让患者从长期住院中解放，回归生活，陪伴家人，让抗癌治疗更温暖、更有尊严。”

　　合源生物首席执行官吕璐璐博士表示，纳基奥仑赛注射液是中国自主原研的CD19 CAR-T产品，此次获批是合源生物坚持自主创新、聚焦临床需求的重大成果，未来还将加速推进纳基奥仑赛注射液治疗儿童急性淋巴细胞白血病及多类型自身免疫性疾病的研发和上市进程，并积极推进国家医保创新药目录的纳入，持续提升药品可及性。（记者 王艾冰）