第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）于2025年11月5日至10日在国家会展中心（上海）举办，吸引来自全球155个国家、地区和国际组织参与。全球新一代双食欲素受体拮抗剂类抗失眠药达利雷生在本届进博会创新孵化专区展出。作为瑞士原研欧洲进口的创新成果，达利雷生为中国众多失眠人群提供了新的治疗选择，有望在未来实现本地化生产，并反向出口至海外。

　　达利雷生：全球新一代抗失眠药的突破

　　失眠，是现代人的常见困扰。根据《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国48.5%的成年人曾有失眠经历，主要症状表现为入睡困难、夜醒、早醒等。传统失眠药物虽能缩短入睡时间，但常伴随日间嗜睡、认知功能受影响等副作用，且长期使用存在依赖风险。

　　达利雷生源自瑞士，此前已在美国、欧盟、英国、瑞士、加拿大、日本等十余个国家及地区获批上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的双食欲素受体拮抗剂类抗失眠药。

　　先声药业于2022年11月和瑞士制药公司Idorsia达成合作，引进达利雷生并开展了面向中国人群的III 期临床研究。研究结果发表在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志（SLEEP），证实达利雷生可显著缩短入睡时间，改善睡眠维持，同时嗜睡发生率低，停药后无戒断反应及反跳性失眠。

　　与传统药物通过广泛抑制大脑活动的作用机制不同，达利雷生精准作用于导致失眠的“过度觉醒”机制，促进生理性自然睡眠。其约8小时的血药浓度半衰期设计，既有效减少夜间觉醒，又避免次日药物残留影响，确保患者白天保持清醒。

　　2025年6月17日，达利雷生获国家药品监督管理局批准上市，9月初在全国开出首批处方。达利雷生在我国未列入精神药品管制目录，患者可及性高，凭医生处方在线下零售药店或线上电商平台可购买。在国内商业上市2个月以来，已惠及全国失眠患者近10万人。

　　先声药业：从“引进来”到“走出去”双向跨越

　　作为一家中国制药企业，先声近年来创新转型方面取得系列进展。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，在国内上市了10款创新药。其中，以达利雷生为代表的国际创新药快速落地，显示了先声高水平的国际合作能力以及高效的临床开发能力。

　　在达利雷生之前，先声药业已有与美国企业合作引进化疗骨髓保护全球创新药科赛拉（盐酸曲拉西利）经验。先声药业利用海南自贸港政策优势，借助博鳌乐城真实世界数据研究平台，加速药物注册评审进程。科赛拉在美国获批后17个月，即在中国批准上市，为3年内同期最快落地的进口创新药。

　　目前，先声药业已递交达利雷生在海口高新区生产的申请，有望实现地产化。尤其值得期待的是，未来中国产达利雷生有望反向输出至全球市场，凭借先声药业海南生产基地国际化的制药能力与本土成本优势惠及全球患者。

　　近年来，先声药业坚持高研发投入，已积累成熟的自主研发技术，并与艾伯维（AbbVie）、NextCure和Almirall等多家国外制药公司达成合作，实现三个自研创新项目对外许可。

　　在本届进博会上，先声药业期待通过达利雷生等国际创新药引进开发案例的展示，将企业的创新能力和国际合作意愿传递给全球更广泛的潜在合作伙伴，为后续更多创新药物国际化积累势能。