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近日,依视路星趣控镜片获得美国食品药品监督管理局上市许可,成为首个且唯一获得美国FDA上市许可的延缓近视加深的眼镜镜片。
据悉,该产品此前已获得美国FDA“突破性器械”的认定。根据美国前瞻性随机双盲多中心临床数据显示,在两年间,该镜片延缓近视进展平均达71%。作为应对全球近视问题的领军力量,依视路陆逊梯卡已在国际市场成功推广该镜片。在美国市场,依视路陆逊梯卡将于未来数周内提供星趣控镜片给美国眼视光专业人士,并为当地儿童验配。
近视已成为一项全球性的健康挑战,预计到2050年全球约半数人口都将受其困扰。其中,儿童青少年群体近视发展尤为迅速,预计到2050年将有7.4亿儿童和青少年受到影响。而成年后严重眼部病变通常与高度近视相关。因此,迫切需要为近视儿童家庭提供既能矫正近视,又能延缓近视加深的解决方案,如采用特殊设计的眼镜镜片。
依视路陆逊梯卡主席兼首席执行官Francesco Milleri及副首席执行官Paul du Saillant表示,依视路星趣控®镜片是过去十年中最受瞩目的视觉健康解决方案之一。针对近视这一影响全球数百万人生活的问题,我们在多年前便着手研发一款真正满足市场需求、尤其是下一代需求的镜片。这项镜片技术将传统视力矫正镜片升级为专业的视觉健康解决方案,开启了眼视光专业人士应对近视问题的新阶段。