6月24日，百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®（注射用泽尼达妥单抗）的首张处方在上海落地。

　　复旦大学附属中山医院樊嘉院士为一位胆道癌患者开具百赫安®（注射用泽尼达妥单抗）首张处方。樊嘉院士表示：“胆道癌具有强侵袭性、治疗棘手、预后差等特点而被称为‘小癌王’，特别是晚期胆道癌长期以来更囿于治疗选择有限、预后不佳的困境，存在大量未被满足的治疗需求。很高兴从今天开始，HER2高表达晚期胆道癌治疗迎来针对HER2靶点的创新治疗方案，为这部分患者带来新的希望。期待这款创新药物的应用，能够进一步推动晚期胆道癌治疗从‘延长生存’向‘提升患者生存质量’转变，从而令更多的中国胆道癌患者通过精准治疗实现获益提升。”

　　胆道癌主要包括胆囊癌和胆管癌，在全球范围内发病率居高不下，在中国也有上升趋势。根据中国肿瘤登记中心数据显示，2022年中国胆囊癌新发病例约3.11万，死亡病例约2.45万；而在2020年NATURE REVIEW公布的数据显示，中国胆管癌年发病率也已超过6/10万人。

　　由于胆道癌恶性程度较高、进展迅速，且发病症状不典型，大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，无法进行手术切除。作为晚期重要治疗手段的放、化疗，往往治疗效果不佳，如接受化疗方案的晚期患者中位总生存期只有11.7个月。因此，胆道癌患者亟需新的临床治疗选择。

　　近年来随着以免疫、靶向治疗为代表的创新治疗方案取得突破性进展，或可改善晚期或发生转移的胆道癌患者的生存预后，特别是泽尼达妥单抗在中国实现临床可及，将填补这部分胆道癌抗HER2治疗空白。

　　2025年5月27日，泽尼达妥单抗获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者治疗。此前，泽尼达妥单抗已于2024年11月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并于2025年4月获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，支持其用于治疗HER2阳性（IHC 3+）的经治无法切除或转移性胆道癌（BTC）成人患者。