近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(商品名：欧狄沃）新增适应症：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一获批标志着欧狄沃成为了目前唯一同时覆盖NSCLC围术期与单纯新辅助治疗的免疫治疗药物。

　　此次获批基于CheckMate-77T研究，这是继CheckMate-816后，又一项证实欧狄沃方案用于可切除NSCLC，可带来显著获益的III期研究。CheckMate-77T评估了欧狄沃联合含铂双药化疗、序贯手术和欧狄沃单药辅助治疗，对比新辅助化疗联合安慰剂，序贯手术和安慰剂辅助治疗，用于可切除NSCLC患者的疗效。研究主要终点结果显示，对比围术期化疗及安慰剂组，欧狄沃组可显著降低42%疾病复发、进展或死亡风险。

　　“CheckMate-77T研究不仅充分证实了纳武利尤单抗围术期方案的优秀获益，也成功‘复现’了此前CheckMate-816研究的高pCR率（病理完全缓解）等结果，并在治疗模式、周期数及细分人群策略等关键问题上进一步提供了宝贵证据，对于可切除NSCLC免疫治疗的发展具有重大的临床和学术意义。”广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授指出，“不仅如此，研究中，纳武利尤单抗围术期方案在中国患者中的疗效数据尤为亮眼，此次获批后或可作为中国可切除NSCLC患者的优选治疗方案，驱动临床诊疗策略不断优化，给更多可切除患者带来治愈的希望。”