近年来，我国创新药物发展迅速，康方生物作为自主创新的践行者，致力于开发高效且具有突破性的新药，为银屑病等炎症免疫性疾病的诊疗带来了新的希望。尤其在皮肤免疫这一细分领域，康方生物正在推动多款原创新药进入临床应用，彰显了中国创新力量。

　　康方生物自成立之初，便致力于打造全面一体化的内部开发能力，开发出端对端药物开发平台——康方全方位新药研究开发平台（ACE平台），涵盖了药物靶点验证、抗体发现与临床前研究、CMC生产工艺开发和符合GMP要求的规模化生产。

　　ACE平台为康方生物的研发创新提供了坚实的技术支撑，也为其管线产品开发奠定了基础。公司目前拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中24款新药进入临床研究，6款新药实现商业化销售（含2项对外授权）。

　　在皮肤免疫领域，康方生物已构建起丰富的产品管线。临近获批的产品爱达罗®（依若奇单抗）是我国首个且唯一自主原研的IL-12和IL-23p40全人源单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病。靶向IL-17的古莫奇单抗（AK111）已于2025年1月提交新药上市申请（NDA），靶向IL-4Rα的曼多奇单抗（AK120）近期已完成针对特应性皮炎的关键III期临床试验患者入组。全球首个靶向IL-4Rα/ST2的双特异性抗体AK139临床试验申请（IND）已获受理，有望在皮肤病和呼吸系统等多个领域发挥重要作用。

　　依若奇单抗作为康方生物在皮肤免疫领域的重要成果，是我国首个自主原研的IL-12和IL-23p40全人源单克隆抗体。它创新性地同时靶向IL-12和IL-23的p40亚基，双通路抑制下游Th1/Th17细胞介导的炎症反应，精准阻断银屑病核心病理机制。其全人源设计可降低免疫原性，保障长期治疗的安全性。

　　在临床研究中，依若奇单抗展现出显著的疗效。仅2次给药即可显著改善患者皮损，第16周PASI 75应答率高达79.4%，sPGA0/1应答率为64%。52周长期随访显示，依若奇单抗强效持久，PASI75应答率稳定维持在77.9%，sPGA0/1应答率为59.5%。患者皮损较基线平均改善84%，生活质量较基线平均改善62.7%。

　　依若奇单抗的安全性也备受认可，无论是短期用药还是长期维持均具有良好的耐受性。其全人源设计使得产生抗药抗体（ADA）的发生率较低，针对IL-12/IL-23靶点的创新机制也较少引发感染风险。维持治疗期间，依若奇单抗一年仅需注射4次，低频次给药有助于降低漏针风险，提高患者依从性。

　　康方生物旗下抗肿瘤新药已达成多项临床及商业化里程碑，并曾创下国产新药对外授权许可交易额纪录。随着依若奇单抗等皮肤免疫新药开发及申报进程的推进，康方生物有望在非肿瘤领域发挥创新潜力，强势开拓皮肤免疫疾病领域，为我国患者带来更多优质的新药选择。

　　康方生物将继续整合优势资源，打造具有创造力的研发管线和强劲的市场开拓能力，拟定针对性的商业化策略，高效推进皮肤免疫领域新药的商业化进程。这些创新成果的积累，正推动中国创新药从实验室研究向临床价值的深度转化，为全球免疫性疾病治疗贡献中国智慧。