近日，心血管领域学术期刊JACC（Journal of the American College of Cardiology）旗下的子刊Cardiovascular Intervention刊发了杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称“启明医疗”）自主研发的自膨胀式经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）系统VenusP-Valve在欧洲3年大规模临床研究结果，该研究结果显示出产品在随访中展现出良好的安全性和耐用性。

　　在这期刊物中，对自膨胀式肺动脉瓣膜VenusP-Valve自2016年8月起启动多中心CE（欧洲合格认证）研究投以重点关注，旨在评估VenusP-Valve的性能。研究共纳入了81例年龄位于12-70岁并伴有中度或更严重的肺动脉瓣反流患者，为其植入VenusP瓣膜，并进行了为期3年随访结果的评估，研究数据显示所有患者的瓣膜功能均保持良好，并且右心室发生了重构。术后三年患者”0“全因死亡，“0”瓣膜再干预，展现出VenusP-Valve优异的长期安全性和瓣膜耐久性。

　　国际知名的小儿心脏病学和介入心脏病学专家Shakeel A. Qureshi对该创新器械给予了高度评价。“VenusP-Valve是中国最早一个成功完成中长期临床验证的经导管肺动脉瓣膜系统，它的成功不但是中国结构性心脏病介入领域的里程碑，对国际的TPVR临床证据也有很大的意义。”

　　值得一提的是，作为影响因子高达11.7的SCI刊物之一，在《JACC: Cardiovascular Interventions》这一国际顶尖学术期刊严格的双盲同行评议制度下（常规审稿周期3-5个月），VenusP-Valve经导管肺动脉瓣膜置换系统欧洲多中心3年随访研究创下学术评审新标杆——自投稿至获编辑部初录决定仅历时4周左右，较常规流程提速逾80%。值得关注的是，期刊在录用通知中特别强调该研究在首轮评审中即获得三位独立评审专家的高度评价，且在方法论严谨性、数据完整性和临床相关性三个维度均达成评审共识。

　　国际著名心血管病学专家，中国科学院院士葛均波教授感慨：“我见证了VenusP-Valve在肺动脉瓣膜领域从‘开拓者’逐步成长为‘领跑者’， VenusP-Valve的成功，不仅填补了国际市场上大尺寸右心室流出道（RVOT）患者治疗方案的空白，更为全球患者提供了高质量的‘中国方案’，为全球心血管疾病治疗领域注入新的活力。”参与VenusP-Valve的专利共同发明人之一的复旦大学附属中山医院心内科主任、葛均波院士团队核心成员周达新教授也同时表示：“这款器械独特的6个黄金标记点的设计和优异的临床结果，不但能有效覆盖逾85%的患者群体，同时可有效减少医生群体的学习曲线和手术时间，帮助术中清晰显影，精准定位，使其成为治疗肺动脉反流和狭窄的创新解决方案。这次被收录在全球心血管领域核心期刊中更是实现从技术创新到标准领跑的跨越式发展。”

　　未来启明医疗将秉持务实创新，以循证医学为基，让临床数据说话，让植根于“中国创造”和“中国智造”的产品更多挽救全球患者的生命。