2025年3月10日，靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）获得国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此次批准基于全球关键II期单臂研究MagnetisMM-3以及中国单独的Ib/II期单臂研究MagnetisMM-8的临床数据，这些研究显示了该药物在总体缓解率及缓解持续时间上的显著效果。

　　易瑞欧®是一种皮下注射的双特异性抗体，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞上的CD3。它通过将T细胞与骨髓瘤细胞结合，激活T细胞来杀死癌细胞。在II期MagnetisMM-3研究中，易瑞欧®显示出中位总生存期（OS）为24.6个月，中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到，且未观察到新的安全性信号。

　　多发性骨髓瘤（MM）是血液肿瘤中第二高发的恶性疾病，全球每年约有18.8万新发病例。在我国，2022年约有3.03万例新发病例和1.87万例死亡病例。复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗仍存在巨大未满足需求，患者在多次复发后治疗选择有限，预后较差。

中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长马军教授

中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会主任委员、中国医学科学院血液病医院临床首席专家邱录贵教授

　　中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长马军教授指出，尽管近年来多发性骨髓瘤的治疗取得了进展，但几乎所有患者最终都会面临复发或耐药问题，RRMM患者的治疗选择尤其有限。中国医学科学院血液病医院首席专家邱录贵教授表示，BCMA是多发性骨髓瘤免疫治疗的理想靶点，易瑞欧®在RRMM治疗中显示出显著的临床获益。

　　目前，易瑞欧®已获得美国、欧盟、日本等国家和地区的上市许可，并被美国国家综合癌症网络（NCCN）等权威指南推荐。