2024年9月12日，生物制药公司吉利德科学（Gilead Sciences）宣布了其HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦（lenacapavir）在第二个关键的3期临床试验（PURPOSE 2）中的中期分析结果，这一结果标志着HIV预防领域的重要进展。来那帕韦作为一种创新的皮下注射药物，仅需每年给药两次，其预防HIV感染的效果远超现有标准疗法，为终结艾滋病流行带来了新的希望。

　　PURPOSE 2试验结果显示，与背景HIV发生率（bHIV）相比，来那帕韦将HIV感染率降低了惊人的96%。在超过2100名受试者中，仅有两例HIV感染事件发生，显示出极高的预防有效率。此外，来那帕韦还显著优于当前广泛使用的每日口服预防药物舒发泰（恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯），进一步巩固了其作为HIV预防新标准的地位。

　　吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示：“基于两项3期试验的卓越结果，来那帕韦不仅展现了其革新HIV预防的潜力，更为我们终结艾滋病流行提供了强有力的工具。我们将积极与全球监管机构、政府部门及公共卫生单位合作，确保这一创新药物能够尽快惠及所有需要的人群。”

　　PURPOSE 2试验的受试者来自全球多个地区，包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国。试验的独立数据监察委员会（DMC）确认，来那帕韦在暴露前预防（PrEP）方面的有效性优于bHIV和每日服用的舒发泰，因此建议吉利德中止试验盲态，并向所有参与者提供开放标签的来那帕韦。

　　耶鲁大学医学院的Onyema Ogbuagu博士作为PURPOSE 2试验的首席研究员，对来那帕韦的潜力给予了高度评价。他指出：“一些人每天口服药物所面临的挑战，包括用药依从性和污名化问题，长期以来限制了PrEP的预防效果。而来那帕韦以其卓越的预防效果、便捷的给药方式和广泛的试验参与者多样性，为全球需要新的HIV预防方案的人群带来了重大利好。”

　　吉利德科学正加速推进来那帕韦的注册审批进程，计划在2024年底前在全球启动一系列的注册申请，以期在2025年使来那帕韦成为全球首个且唯一的一年给药两次的HIV预防方案。同时，吉利德还承诺将优先向HIV感染率高、资源匮乏的国家供应高质量、低成本的来那帕韦，以助力全球艾滋病防控工作。

　　目前，来那帕韦仍处于研究阶段。吉利德科学将继续与全球科研机构和合作伙伴紧密合作，推动来那帕韦的临床研究和注册审批工作，为终结艾滋病流行贡献力量。