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求臻医学两地实验室均满分通过NCCL 2023 ctDNA基因突变高通量测序检测室间质评

来源:中国周刊2023-07-04 16:26

  近期,由国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)组织及实施的2023年肿瘤游离 DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质量评价结果公布,求臻医学旗下北京和杭州两地检验实验室均以满分的优异成绩通过本次测评,ctDNA的检测能力再获国家权威机构认可。

北京求臻医学检验实验室成绩

求臻医学两地实验室均满分通过NCCL 2023 ctDNA基因突变高通量测序检测室间质评

杭州求臻医学检验实验室成绩

求臻医学两地实验室均满分通过NCCL 2023 ctDNA基因突变高通量测序检测室间质评

  本次室间质评评价样本主要包含肺癌及结直肠癌等靶向治疗相关的基因突变,突变等位基因百分比在0.2%~8%,旨在评价实验室准确进行ctDNA基因突变检测的能力。

  据悉,本次能力验证共有来自25个省(市、自治区)的共241个实验室参加,所有实验室的总合格率为82.97%(190/229),全部正确的实验室为74.23%(170/229)。实验室的主要错误来源为假阴性结果、假阳性结果和“未选择 SV 相同染色体和/或不同染色体不回报”等填报错误。

求臻医学两地实验室均满分通过NCCL 2023 ctDNA基因突变高通量测序检测室间质评

实验室定性检测 PT 成绩情况截图

  本质评样本(202311~202315)为冻干处理后的模拟肿瘤患者血浆样本,求臻医学采用公司ChosenOne 大Panel产品进行检测,检测结果显示,求臻医学两家实验室的检测结果与NCCL预期结果完全一致,双双获得满分100分的优异成绩。

  求臻医学始终持续秉承“高标准、严要求”的宗旨,已连续五年通过NCCL(卫健委临检中心)、EMQN (欧洲分子基因诊断质量联盟)、CAP (美国病理学家协会)等国内外权威机构组织的各项室间质评,顺利通过CAP认证并“零缺陷”通过复审,医学实验室质量管理水平达到国际最高标准认可;与此同时,求臻医学已顺利通过ISO13485质量管理体系并荣获认证证书。

求臻医学两地实验室均满分通过NCCL 2023 ctDNA基因突变高通量测序检测室间质评

求臻医学两地实验室均满分通过NCCL 2023 ctDNA基因突变高通量测序检测室间质评

求臻医学ChosenMed

  专注肿瘤精准医疗领域,业务涵盖肿瘤早筛、伴随诊断、动态监测、预后评估等多场景应用领域,已在北京、杭州、南京、重庆、广州等地开设医学检验实验室、全国500+服务医院。

  作为唯一企业单位,承担由国家人类遗传资源中心牵头的《中国肿瘤基因图谱计划》(CGAC),联合全国70家三甲医院,绘制中国肿瘤基因图谱。

  求臻医学首席信息官研发的MSIsensor算法被FDA批准的首个基于NGS的肿瘤多基因检测试剂盒(MSK-IMPACTTM)所采用,同时被《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》所推荐。

  自主研发了基于单肿瘤组织和外周血游离(cfDNA)测序数据的MSI检测算法MSIsensor2、MSIsensor-ct算法,基本形成了肿瘤样本多层次应用场景的NGS-MSI算法体系。目前该系列算法已经被超过400篇论文引用,为国际上引用率最高的泛癌种NGS-MSI探测工具集;同时被超过29个国家的670个临床研究项目所应用。

  业内唯一肿瘤精准医学大数据平台、国内首创肿瘤全生命周期智能推理模拟软件系统、完全自主研发设计的AI底层架构、获批设立“博士后科研工作站”。

  覆盖泛实体瘤、血液系统肿瘤的20余款肿瘤多基因检测产品,其中ChosenOne 泛癌种基因检测方案,以全面检测、贴合国人、多维度评估等优势,深受临床医生和患者信任。

  获得CAP(美国病理学家协会)认证,满分通过逾百项NCCL/EMQN/CAP等室间质评。

  拥有79项专利、63项基于大Panel的生信软件著作权,累计发表SCI文章350余篇,总IF超5000分。

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