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6月13日,来自罗益(无锡)生物制药有限公司(以下简称“罗益生物”)的双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)在陕西省宝鸡市岐山县医院预防接种门诊完成首针接种。该疫苗是全球首个Vero细胞出血热疫苗,适用于16~60岁人群接种,具备质量稳定、效果稳定、供应稳定三大核心优势,是出血热疫苗接种者的信赖之选。
肾综合征出血热属于我国法定乙类传染病,死亡率长期居于乙类传染病前五,严重危害人类健康,是我国重点防治的传染病之一。岐山县医院预防接种门诊巨杨眉科长在采访中介绍,“肾综合征出血热又称为流行性出血热,在临床上以发热、出血和肾损害为主要特征。这种疾病主要经老鼠传播、由汉坦病毒引起。患者发病急,进展快,若治疗不及时可引起死亡,积极接种出血热疫苗能有效降低感染及死亡的风险。”
岐山县疾病预防控制中心免疫规划科汪亚峰科长表示,“汉坦病毒可通过直接接触鼠类感染,也可通过吸入鼠尿、粪、唾液等排泄物形成的尘埃或气溶胶感染,还可通过食用鼠啃食过的食物及寄居在鼠身上的螨虫感染,如果孕妇感染该疾病,将通过胎盘传染婴儿。近距离接触携带病毒的鼠类排泄物的农业工作者、户外爱好者、建筑工人、拆迁区及城中村居民、学生、食品/服务相关人群、高发地区人群需要重点关注。目前出血热在国内呈现多点高度散发流行特征,发病后暂无特效药;接种出血热疫苗是预防肾综合征出血热最经济有效的手段,建议积极规范接种出血热疫苗。”
作为全球首支第三代Vero细胞出血热疫苗,罗益双价肾综合征出血热灭活疫苗在预防肾综合征出血热方面有优秀表现。研究表示,在16-60岁受试者中,接种2剂罗益Vero细胞双价疫苗的受试者在对I型病毒(汉滩型病毒)的抗体阳转率、对II型病毒(汉城型病毒)的抗体阳转率、抗体几何平均滴度值三方面,均比接种2剂双价地鼠肾细胞疫苗的受试者更高,其安全性和有效性优势突出,能为肾综合征出血热风险人群提供有效保护。
相比以往使用的地鼠肾/沙鼠肾原代细胞,迭代升级后的罗益双价肾综合征出血热灭活疫苗所使用的Vero细胞是WHO推荐使用的细胞基质,在遗传特性方面更加稳定,保障了疫苗质量的稳定。同时,灭活方式采用了无毒易水解的β-丙内酯(BPL),可直接作用于核酸,更好保持免疫原性。Millipore 300KD 膜包超滤系统和Sepharose4FF凝胶分子筛层析系统双系统加持,有效去除牛血清白蛋白残留等杂质,保障疫苗抗原的高纯度、高效价。
《“健康中国2030”规划纲要》提出“共建共享、全民健康”的战略主题,强调“落实预防为主,推行健康的生活方式,减少疾病发生,实现全民健康”的重要策略。罗益(无锡)生物制药有限公司董事长、总经理陈宣洪表示:“全面推进健康中国建设,要将人民群众的健康放在优先发展的战略位置。罗益生物以此为目标,为建设健康中国贡献企业力量。目前,罗益生物双价肾综合征出血热灭活疫苗已在全国24个省份实现准入;未来,罗益生物双价肾综合征出血热灭活疫苗将完成全国32个省市自治区全部的准入,覆盖全国所有出血热高风险区,触及更多出血热高风险人群,为群众的身体健康筑牢免疫屏障。”