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标准引领产学研协同,助推细胞医疗创新发展

来源:光明网2026-09-30 18:23

近日,北京市脐带血造血干细胞库迎来建库24周年。作为国家卫生行政部门批准设立、北京地区具备执业许可的脐带血库,现已从单一细胞资源储存机构,升级为细胞生物资源储存与供给服务平台,为临床、科研机构及家庭提供细胞储存与供给服务,累计服务近33万个家庭。

科技筑基,对标国际筑牢质量防线

北京市脐带血造血干细胞库筹建于1996年,由北京大学人民医院、北京大学血液病研究所与运营方联合共建,2002年取得脐带血库执业许可,2007年获血站执业许可证。

自建库以来,机构对标国际标准推进规范化运营:2001年加入亚洲脐带血协作组织;2005 年通过ISO9001 质量管理体系认证并连续21年维持认证;2013年斩获AABB认证,现已六次复审通过;2023年取得AABB细胞起始材料资质,完成向细胞治疗技术服务延伸的关键跨越。

硬件技术层面,库内率先引进全自动核酸筛查系统、全自动脐带血制备设备,采用‑196℃深低温气相液氮冻存系统,搭配双电路供电、24小时全程监控,实现制备、检测、冻存、出库全流程标准化管控,实现24年运行零事故。2026年8月,一份冻存28年2个月的脐带血完成复苏检测,干细胞活性达90.87%,刷新国内脐带血冻存活性纪录。

研产协同,挖掘脐带血临床应用潜力

脐带血富含造血干细胞、免疫细胞等多种活性细胞,在再生医学、免疫治疗领域具备广阔研究前景。伴随细胞治疗时代到来,该库联动多家临床与科研单位,推动基础研究向临床落地转化。

2025年11月,联合启动自体脐带血单个核细胞回输预防早产儿支气管肺发育不良临床研究,评估脐带血在早产儿相关并发症防治中的应用价值。 2026年3月,作为技术支撑单位参与共建儿童重症救治与康复北京市重点实验室,为细胞与基因治疗研究提供制备、冻存、检验全链条技术保障。2026年初,参与“十四五”重点研发计划子课题,探究外泌体在产科子宫损伤修复中的干预作用。

目前,该库已和中国科学院基因所、北京大学生命科学学院及多家三甲医院建立科研合作,加速完成从“细胞储存库”向“细胞生物资源储存供给平台”的战略转型。

在生物医药快速发展的背景下,全国七家获批脐带血库于2025年底签署联合行动计划,2026‑2030年协同推进脐带血存储、临床研究应用,助力国内生物医药产业升级。2026年9月1日,行业标准《脐带血造血干细胞制备与冻存标准》正式实施,该库为核心起草单位,标准进一步规范国内脐带血全流程质量管理。

随着细胞治疗技术迭代,脐带血临床需求持续增长,公共配型资源缺口依旧存在。在建库24周年之际,呼吁大众提升脐带血科学认知,鼓励孕产家庭珍视这份宝贵生物资源,无自存意愿的家庭可选择捐献脐带血,扩充公共库资源,为血液病患者带去更多救治希望。

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