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近日,卫材中国宣布乐意保®(仑卡奈单抗)皮下自动注射笔获国家药品监督管理局批准上市,用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。据悉,本次获批的皮下自动注射笔预计今年12月底前在中国上市,有望让更多早期阿尔茨海默病患者获得便捷、持续、可及的治疗新选择。
据了解,此次获批的自动注射笔采用创新的驱动系统,自动注射笔仅需在皮肤上按压,即可自动进针,恒速推药,具有以下特点:
推注速度恒定,剂量更精准,避免手动用力不均引起的胀痛、药液反流、剂量不准等问题;
无需持续用力按压,老人、手部力量弱或手抖者也能完成;
预充式成品装置,解决繁琐步骤,视力下降的老年人也可上手;
机械控制的匀速进针疼痛感更低,隐匿针头设计有助于减轻心理恐惧;
患者听到清晰的“咔嗒”声及大视窗推注进程即表示注射完成,精准可控,稳定上手。
给药方案为每周一次500mg(分两次连续注射,每次250mg),临床研究显示,其临床疗效与每两周静脉输注等效。患者可在居家皮下注射与医院静脉输注之间便捷转换,无需频繁往返门诊,既减轻照护负担,也节省医疗资源。ARIA监测要求与静脉给药一致,仍需定期脑部MRI检查。
首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平表示:“阿尔茨海默病是威胁我国老年人健康的重大公共卫生问题。仑卡奈单抗皮下自动注射笔的问世,是我国老年健康服务在‘精细化’方向上迈出实质性一步。该皮下自动注射笔能够多靶点高效清除Aβ蛋白,在确保病理干预的同时,为患者带来更多便捷,为长期规范管理提供全新的居家自我管理模式”。
卫材中国总裁周洋表示:“乐意保®皮下自动注射笔的获批,让居家治疗能够走进千家万户。未来,卫材将继续携手社会各界构建从早筛、早诊到规范治疗的全链条防治生态体系,让更多中国患者实现早治早获益。”
