8月5日上午，一项针对进展性脑膜瘤的IIT临床研究启动会在首都医科大学三博脑科医院召开。该研究为“一项在进展性脑膜瘤受试者中，评估IN10018联合达尔西利治疗方案的安全性、耐受性及有效性的开放性Ib临床研究”，由首都医科大学三博脑科医院副院长张宏伟教授担任主要研究者，目前已在ClinicalTrials.gov完成注册，各项筹备工作基本就绪。

　　脑膜瘤是颅内高发的原发脑肿瘤，多数患者通过手术治疗可以获得良好预后，但仍有部分患者即便接受手术、放疗等规范治疗后，肿瘤依旧复发或持续进展，尤其是WHO Ⅱ级、Ⅲ级脑膜瘤，治疗难度大，是神经肿瘤领域亟待破解的临床难题。

　　IN10018为高选择性FAK抑制剂，达尔西利为国产CDK4/6 抑制剂，二者联合，可有效抑制脑膜瘤细胞增殖。本项Ib期研究将重点探索两药联合的安全耐受剂量、药代动力学特征，同时评估对进展性脑膜瘤的初步抗肿瘤活性，为部分难治患者探寻全新靶向治疗方案。

　　启动会上，研究团队就研究方案作专题汇报，重点介绍入组标准、给药方案、剂量探索策略、安全性管理等核心内容。与会专家围绕方案细节开展充分研讨。临床研究团队、护理部、药剂科等多科室代表立足专业视角建言献策，针对随访节点设置、药品储存条件、发药管理流程等关键问题交换意见，充分体现各科室对本项目的高度重视与协同配合。

　　张宏伟教授充分肯定了本项目的临床价值。他表示，该联合方案在前期基础研究中已展现出良好的应用潜力，值得开展系统性临床探索。同时，他针对研究实施提出三点指导意见：一是坚持患者安全优先，建议适当延长受试者首次给药后的住院观察时长；二是初期入组重点聚焦恶性、高复发风险患者，待充分积累安全性数据后，再逐步扩大入组范围；三是进一步细化不良反应处置流程，保障一线医护人员能够规范化开展应对处理。

　　据悉，作为国家药物/器械临床试验机构，首都医科大学三博脑科医院神经外科、神经内科、麻醉科、疼痛科四个专业获国家级药物临床试验机构资格认定，建有规范完备的临床试验运行体系、专业研究团队、标准化研究型病房，具备承接Ib‑Ⅳ 期药物临床试验以及研究者发起临床研究（IIT）的完整能力。

　　多年来，三博脑科医院持续深耕神经肿瘤方向新药临床研究，持续开展多项国内、国际多中心新药试验，积累丰富的脑肿瘤临床试验实施、受试者管理、生物标志物探索经验，为本项Ib期探索性研究高质量开展筑牢体系与人才基础。

　　未来，三博脑科项目团队将严格遵循临床试验规范，严谨推进本项Ib期研究的受试者筛选入组、随访观察与数据管理，力争高质量完成研究，期待能够为进展复发脑膜瘤的治疗提供新的循证依据，助力国内神经靶向药物研发，服务全国疑难脑肿瘤患者。