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数据显示,我国约60%至80%的更年期女性会出现潮热盗汗、失眠焦虑、情绪波动等不同程度的症状。面对庞大的患者人群与“大众认知不足、激素治疗顾虑高、高品质循证非激素药品供给不足”等现实痛点,规范化诊疗体系建设与优质药品可及性如何协同推进,成为行业关注的焦点。
2024年9月,一场跨越万里的握手在中国杭州落地——德国家族药企Medice Health Family(简称“美第奇”)与中国数字化慢病管理企业智云健康科技集团(简称“智云健康”)签署战略合作协议,智云健康获得美第奇旗下夏菩制药两款现代植物药“莉芙敏片(Remifemin®)”和“施保利通片(Esberitox®)”为期五年的独家商业化权益。一方是拥有七十余年植物药研发积淀的德国百年药企,一方是覆盖全国近28万家药店、18000多家医院的全域数字化营销网络平台,这次合作不仅是一次跨国医药资源的优势互补,更为我国更年期健康管理市场带来规范化发展的新思路。
临床专家共识:分层诊疗刚需凸显,莉芙敏补齐非激素治疗核心短板
在全球更年期诊疗向个体化、低风险干预方向发展的趋势下,植物药疗法在国际指南中占据着明确的位置。第十四届全国人大代表、首都医科大学附属北京妇产医院妇科内分泌科创科主任、首席专家阮祥燕教授指出,在国际绝经学会(IMS)和北美绝经学会(NAMS)指南中,激素治疗(MHT)是适应症人群的一线方案,而循证证据充足的标准化植物药是不可或缺的二线核心替代方案。
然而,国内更年期规范化诊疗仍面临诸多挑战。数据显示,我国更年期女性激素治疗接受率仅约7%,大量存在乳腺癌、子宫内膜癌病史等激素禁忌症人群,以及极度排斥激素副作用的女性,长期缺少安全有效的规范化用药选择。“分层诊疗是更年期全周期管理的核心逻辑。”阮祥燕教授表示,莉芙敏精准覆盖两大关键人群:一是乳腺癌、子宫内膜癌病史等激素治疗绝对禁忌症患者;二是对激素副作用存在强烈顾虑、拒绝激素干预的广大女性。在基层医疗场景中,基层妇科专科资源稀缺,莉芙敏无激素、无致癌风险、多症状同步改善的特性,大幅降低基层医生用药门槛,填补基层更年期干预用药空白;同时可搭配生活方式指导、中成药形成联合干预方案,完善从三甲专科医院到社区门诊的全周期健康管理链条,尤其为癌症术后医源性绝经、早发性卵巢功能不全女性提供安全调理路径。
作为国内更年期诊疗体系建设先行者,阮祥燕教授与首都医科大学客座教授阿尔弗雷德・奥托・缪克(Alfred O. Mueck)共同建立的更年期综合指导中心,目前日门诊量约500人次。该中心建立了包含生化、激素、B超、乳腺及骨密度在内的全面检查体系,并实施多层次个体化干预——对适应症人群首选激素治疗,对有禁忌症或恐惧激素者推荐莉芙敏等非激素药物。
Mueck 教授拥有二十余年莉芙敏全球临床应用经验,从国际循证与机制层面厘清莉芙敏与普通保健品、植物雌激素的本质差异。他指出,区别于市面普通黑升麻保健品、大豆异黄酮类植物雌激素,莉芙敏不作用于人体雌激素受体,通过调节中枢血清素、去甲肾上腺素递质改善潮热、盗汗、失眠、焦虑等多维度更年期症状,作用通路与激素类产品完全区隔。其团队十年间完成万名乳腺癌术后患者大样本临床观察,证实长期使用无肝脏损伤、无肿瘤风险提升,获得全球肿瘤科、妇科内分泌临床广泛认可;同时遵循德国 GMP 标准化生产,成分、提取工艺全程可控,拥有30余项随机对照临床试验数据,是全球为数不多具备完整循证体系的药用植物制剂。
谈及规范化诊疗与药品可及性协同路径,阮祥燕教授表示,其团队每年举办四期国家级更年期诊疗培训班,向全国基层医师输出标准化诊疗流程;而莉芙敏这类高品质进口植物药,能够同步下沉至各级医疗机构,形成“专家培训建立诊疗标准、优质药物落地支撑临床执行”的双向合力,破解全国更年期诊疗资源不均衡难题,系统性提升亿万女性健康管理水平。
德企本土化战略落地:美第奇锚定女性健康赛道,携手智云健康打造数字化合作标杆
德国百年家族药企美第奇MEDICE深耕全球女性健康赛道七十余年,旗下莉芙敏已在77个国家上市,是欧洲更年期非激素治疗标杆品牌。
“中国拥有庞大且未被充分满足的更年期健康需求,约2500万至3000万女性无法或拒绝激素治疗,但高品质标准化植物药终端渗透严重不足。”美第奇执行董事、健康消费业务总经理Dr. Uwe Baumann 表示,莉芙敏承载美第奇开拓中国女性健康市场的核心战略使命,选择智云健康作为本土核心合作伙伴,核心看重其覆盖18000余家医院、近28万家药店的全域数字化渠道、成熟 P2M(患者到工业)慢病运营模式,以及本土化数字化患者服务能力,弥补跨国药企在国内终端覆盖、大众科普、线上慢病管理的短板。
从产品核心壁垒来看,莉芙敏区别于普通膳食保健品,三重核心优势构筑行业壁垒:研发端历经数十年持续药理与临床研究,持续产出本土化真实世界数据;质控端固定黑升麻异丙醇萃取工艺,有效成分含量标准化,杜绝市面保健品成分参差不齐、疗效不稳定问题;循证端积累海量全球临床安全数据,支撑各级医院临床处方使用。针对国内女性普遍的“激素恐惧”心理,产品“无激素、多症状同步改善、肿瘤人群安全可用”的核心特性,精准打造差异化品牌定位,跳出同质化保健品竞争赛道。
面向未来3-5年企业布局,美第奇规划三大落地动作:学术层面持续联合阮祥燕、Mueck 等国内外顶尖专家开展全国分层医师培训,推进国内新增临床研究,拓展子宫内膜异位症、卵巢功能衰退等新适应症证据;产品线层面持续引进更多标准化现代植物药,丰富女性健康管线;产业生态层面联动本土合作伙伴搭建更年期学术交流平台,输出欧洲规范化植物药研发、质控、临床应用标准,推动国内更年期健康行业规范化升级。Dr. Uwe Baumann 强调,中国是美第奇全球最重要战略市场之一,此次合作是集团全球化布局关键一步,将持续投入资源,长期深耕本土女性健康事业。
智云健康全域数字化闭环,打通 “诊疗 - 购药 - 随访” 全链路,放大优质药品可及性
智云健康创始人兼首席执行官匡明详细分享了双方合作的落地成果与未来布局。他表示,美第奇拥有全球领先的现代植物药研发、质控与循证医学研究经验,而智云健康深耕数字化慢病管理P2M模式,拥有覆盖全国18000多家医院、近28万家药店的全域数字化营销网络,双方资源形成了完美的互补:美第奇输出成熟的国际产品经验,智云健康提供本土化渠道、数字化技术与运营能力,双向赋能共同搭建“诊疗-购药-随访”的全数字化服务闭环。
目前双方合作已经落地了多项阶段性成果:在医院端,2025年双方共同走访北京协和医院、北京妇产医院等顶尖医疗机构,依托院内AI平台搭建更年期数字化病例管理模块,同步开展线上线下分层学术培训,面向全国各级妇科医生输出莉芙敏的循证医学数据与标准化诊疗方案,补齐了基层医生的用药认知短板;在零售端,双方通过数字化处方流转打通院外购药通路,线下合作药店完成店员标准化培训承接外流处方,线上联动京东健康启动“女性健康关爱行动”,打通互联网医院问诊、电子处方开具、药品配送的完整闭环,依托全国履约网络打破地域限制,大幅降低了莉芙敏的终端获取门槛;在患者服务端,AI慢病管理体系为用药患者自动建立健康档案,分周期推送用药提醒与更年期调理科普,实现全周期智能随访,双方还联合面向基层女性开展免费健康科普与公益用药帮扶,系统性破除大众的更年期认知误区。
合作落地以来,阶段性成果显著。莉芙敏已全面覆盖全国31个省份、200余座城市,不仅实现全国GDP排名靠前、医疗资源密集的TOP15省份与TOP20城市“全覆盖”,更向偏远地区县级医院稳步渗透,销售规模较同期增长超100%,累计覆盖医院超500家。
多方协同构建诊疗新生态:规范化体系与优质药品双向赋能,提升女性全生命周期健康水平
匡明透露,未来智云健康将进一步依托自身P2M模式放大莉芙敏的品牌价值:以莉芙敏为标杆产品持续联动海外药企扩充更年期差异化管线,以“三甲学术标杆+基层医院全覆盖+全国药店全域触达+线上医药电商补充”的四维网络全面提升产品终端渗透,跳出单纯的药品分销逻辑,搭建以“药品+AI健康干预+医生随访+全民科普”为核心的标准化更年期数字化慢病管理体系。这套体系将沉淀的海量更年期患者真实需求反向同步至药企端,助力优化临床研究与市场推广方案,形成“需求洞察—产品落地—慢病管理—数据反馈”的良性循环,最终实现药企、平台、患者三方的长效共赢,打造海外优质药企通过数字化模式落地中国市场的行业标杆。
从德国伊瑟隆到中国杭州,从七十年的欧洲临床积淀到数字化的中国慢病管理生态,莉芙敏的入华之路不仅是一款优质产品的市场拓展,更是中外医药资源协同、数字化赋能传统制药的行业范本。在我国更年期女性健康管理需求持续扩容的当下,这场跨越国界的合作正在书写新的篇章。
