7月10日，在中国临床肿瘤学会（CSCO）第十届血液肿瘤学术大会期间，《埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤临床应用指导原则（2026年版）》（以下简称《指导原则》）正式发布。来自全国骨髓瘤领域的专家齐聚哈尔滨，围绕指导原则的制定背景、临床价值及创新治疗管理等内容展开深入交流，共同见证《指导原则》正式发布。

　　随着双特异性抗体进入我国临床实践，如何规范开展患者选择、科学实施治疗、加强不良反应管理，已成为复发难治性多发性骨髓瘤诊疗面临的重要课题。此次发布的指导原则结合国内外循证医学证据及我国临床实践经验，为创新疗法规范应用提供了参考。

《埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤临床应用指导原则》发布仪式

　　创新治疗不断发展，规范应用成为临床新课题

　　近年来，蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗等创新治疗不断改善多发性骨髓瘤患者预后，但对于既往接受三大类药物治疗后仍复发或进展的患者，临床仍存在未满足需求1。2025年3月，靶向BCMA和CD3的双特异性抗体埃纳妥单抗在我国获批上市，为复发难治患者提供了新的治疗选择。

　　哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示，“创新药物进入临床只是第一步。如何规范应用、保障治疗安全，并最终转化为患者获益，是当前临床共同关注的重要课题。《指导原则》的发布，将为创新疗法规范应用提供重要参考，推动我国双特异性抗体治疗迈向更加规范、更加成熟的高质量发展阶段，让临床从'有药可用'迈向'规范应用'。”

　　建立规范化应用路径，让循证证据真正落地临床

　　作为聚焦埃纳妥单抗临床应用的规范化指导文件，《指导原则》围绕患者筛选、治疗实施、不良反应管理及随访等临床关注的问题，结合国内外循证医学证据和我国临床实践经验，提出了系统性的临床参考建议。

　　中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邱录贵教授介绍，“此次发布的指导原则并不是简单的用药指导，而是在结合国内外循证医学证据和我国临床实践基础上形成的规范化参考，对药物作用机制、关键临床研究进行了系统梳理、对规范用药和患者管理提出系统建议，将循证证据、专家共识与临床实践有机结合，为创新治疗规范应用提供了更加完善的参考体系。”

　　从关注疗效到兼顾管理，全程管理理念进一步完善

　　随着双特异性抗体临床应用不断增加，治疗管理的重要性日益凸显。感染、细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等治疗相关不良反应，需要在规范治疗过程中持续监测和管理。

　　浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授介绍，这一《指导原则》不仅梳理了治疗相关不良反应的管理路径，更进一步强调了全程管理理念。特别是在感染管理方面，从风险评估、预防到监测和干预，指导原则提出了更加系统、规范的建议，有助于帮助临床医生提升管理水平，保障患者长期、安全、持续接受创新治疗。

　　持续探索创新治疗价值 为患者带来更多获益

　　《指导原则》也对埃纳妥单抗关键临床研究证据进行了系统梳理。随着国内外研究不断深入，BCMA双特异性抗体作为复发难治多发性骨髓瘤重要、极具前景的治疗手段，其临床应用有望进一步拓展。

　　哈尔滨血液病肿瘤研究所副所长贡铁军教授表示，“未来双特异性抗体的发展不仅在于积累更多循证医学证据，拓展更多临床应用场景，更重要的是不断完善规范应用和全过程管理，让更多患者获得更精准、更高质量、更长期的治疗获益。我们不仅希望帮助患者活得更久，也希望帮助患者活得更好。”

　　随着创新治疗不断发展和规范化诊疗体系持续完善，未来将有更多复发难治性多发性骨髓瘤患者获得更长期的治疗获益。