7月11日，由健康中国研究中心指导、新华网主办、金赛药业公益支持的“健康中国行动·慢病综合防控：痛风精准抗炎专题研讨会”在武汉举办，《痛风精准抗炎临床实践指南》（以下简称《指南》）在现场正式发布，中国内分泌代谢病专科联盟副理事长、西北大学附属西安国际医学中心医院内分泌代谢病院院长、主任医师、教授姬秋和为指南进行解读，这是国内首个内分泌代谢领域痛风精准抗炎快速指南，标志着我国痛风诊疗领域迎来里程碑式突破。

　　《指南》由姬秋和教授，中华医学会内分泌学分会第十一届主任委员、山东第一医科大学附属省立医院内分泌科赵家军教授，中华医学会内分泌学分会第十届主任委员、中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科母义明教授及天津医科大学朱宪彝纪念医院内分泌科陈莉明教授共同牵头，集结全国来自内分泌科、风湿免疫科、肾内科、骨科、药物经济学等多个学科、领域的顶尖专家共同撰写。

图为《痛风精准抗炎临床实践指南》正式发布

　　该指南以临床问题为导向，以高质量循证数据为支撑，系统规范了IL-1β单抗等新型抗炎方案的应用路径，重点关注传统抗炎治疗受限或不宜长期使用的人群，强调依据发作严重程度、复发风险、合并症情况及既往治疗反应进行分层管理；提出“抗炎－降尿酸双达标”理念，促进抗炎与降尿酸治疗的协同；同时覆盖慢性肾脏病、心血管疾病、消化系统疾病、肝功能损害、糖尿病/肥胖及老年等特殊合并症人群，提供分层用药指导。

　　本指南旨在填补痛风精准抗炎治疗的空白，提升复杂临床场景下的决策能力，改善患者治疗依从性与远期结局，为广大临床医生的精准抗炎决策提供了切实可行的参考依据。值得注意的是，以伏欣奇拜单抗为代表的IL-1β抑制剂被列为1B推荐。

　　三大核心亮点：精准抗炎的“中国方案”

　　亮点一：首次明确“传统治疗受限”定义，填补精准抗炎空白

　　指南首次系统定义了“传统治疗受限”的概念——即患者对NSAIDs和秋水仙碱存在禁忌、不耐受或疗效不足，以及不适合反复使用糖皮质激素的情形。此类痛风关节炎患者急性发作严重、合并症多，易反复发作，多器官损害严重，致残率和致死率高，其临床诊断标准可定义为：1) 一年之内反复发作≥2次；2) 存在临床或影像学诊断的痛风石；3) 涉及全身≥两个关节受累或多关节炎；4) VAS评分≥7分。针对这一长期被忽视的临床困境，指南明确推荐优先采用IL-1通路靶向抗炎二线治疗，以实现快速、机制匹配的炎症控制，首选伏欣奇拜单抗，其次还可考虑选用卡那单抗、阿那白滞素（1B）。

　　亮点二：提出“抗炎－降尿酸双达标”理念，重构痛风治疗框架

　　指南明确提出“抗炎控制达稳态”与“降尿酸治疗达标”协同推进的“双达标”治疗理念。这一理念将抗炎治疗从降尿酸的附属环节提升至同等重要的战略地位。在降尿酸治疗启动阶段，指南推荐起始ULT同时给予预防性抗炎治疗至少3～6个月。常规预防方案首选0.5mg/d秋水仙碱（1B）；频繁发作的严重痛风患者可考虑1mg/d（专家声明）；如存在秋水仙碱禁忌、不耐受或效果不佳，建议使用IL-1抑制剂（2B）或糖皮质激素（2C）。这一策略旨在打破“发作—损伤—再发作”的恶性循环，从根本上降低致残及并发症风险。

　　亮点三：覆盖六大特殊人群，提供分层精准用药指导

　　指南专设“合并症与特殊人群的精准抗炎”模块，针对慢性肾脏病、心血管疾病、消化系统疾病、肝功能损害、糖尿病/肥胖及老年等六大特殊人群，提供分层用药指导。

　　(1)合并CKD患者：G1-G3期可选糖皮质激素、小剂量秋水仙碱或IL-1抑制剂；G4-G5期建议使用糖皮质激素，可考虑IL-1抑制剂，禁用NSAIDs。

　　(2)合并心血管疾病与高炎症表型（hsCRP≥2mg/L）患者：优先选择秋水仙碱或IL-1抑制剂，慎用NSAIDs。

　　(3)合并消化系统疾病患者：优先选择IL-1抑制剂或外用NSAIDs，避免口服NSAIDs。

　　(4)合并肝功能损害患者：优先考虑糖皮质激素或IL-1抑制剂。

　　(5)合并糖尿病/肥胖患者：优先选择不影响代谢的药物，必须全身使用糖皮质激素时应采用最低有效剂量并缩短疗程。

　　(6)老年患者：优先选择IL-1抑制剂或低剂量秋水仙碱，避免长期使用NSAIDs。

　　此外，指南还对痛风石患者首次提出长疗程抗炎（6～12个月）的推荐意见，并明确了痛风石围术期的抗炎预防策略。

　　姬秋和教授强调，精准抗炎体现在三个维度：靶点的精准——针对IL-1β这一关键炎症通路；人群的精准——根据不同患者分层治疗；不良反应管理的精准——规避传统药物的常见风险。

图为姬秋和教授做指南现场解读

　　指南推荐基于多项高质量临床研究成果。国内首个获批的IL-1β单抗伏欣奇拜单抗的关键Ⅲ期临床试验结果显示，其单次给药后6小时快速起效，24周内复发风险降低近90%，且未发现与药物相关的严重不良反应^[1]。基于Ⅲ期研究48周随访数据，患者在研究期间平均接受了1.6次伏欣奇拜单抗的给药^[2]，提示低频给药有利于提高依从性并降低治疗负担。

　　本指南的发表，填补了国内痛风精准抗炎治疗领域的空白，有力推动临床医生实现从“经验用药”到“精准决策”的转型。未来，随着该指南的推广与应用，我国数以千万计的痛风患者也将获得更加规范、有效且安全的抗炎治疗方案。

　　7.8万痛风患者面临传统抗炎治疗受限，伏欣奇拜单抗应势而生

　　据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，是仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。我国成人痛风标准化患病率约为3.2%，预估患者将达到3840万，且呈年轻化趋势^[3]。

　　据姬秋和教授介绍，痛风不仅引发剧烈疼痛和关节损伤，还常合并慢性肾病、心脑血管疾病、糖尿病等多种疾病。传统抗炎治疗方案如非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱及糖皮质激素，在临床应用中长期面临疗效不足、禁忌证多、不良反应频发等挑战。虽然约98.1%的普通痛风患者对上述传统抗炎治疗耐受良好，可通过规范用药有效控制急性发作，但仍有约1.9%的患者（约7.8万人）因合并心脑血管、肾脏、糖尿病、消化道疾病等，对传统抗炎药存在禁忌、不耐受，面临治疗受限，甚至“无药可用”的困境^[4]。

　　2025年6月，金赛药业自主研发的国内首个、全球唯一半年一次给药的长效IL-1β单抗——伏欣奇拜单抗获批上市。其“一针管半年”的给药方式，极大提升了患者的治疗依从性，标志着我国痛风治疗正式迈入生物制剂“长效精准抗炎”管理新时代。

　　伏欣奇拜单抗的核心目标患者正是上述约7.8万例传统抗炎治疗受限的患者。

　　姬秋和教授强调，对于这部分患者，单纯降尿酸治疗无法阻断上述病理进程——其核心驱动因素正是IL-1β介导的级联炎症反应。因此，痛风炎症管理亟需基于发病机制实施靶向干预，在降尿酸基础上，通过IL-1抑制剂从源头遏制无菌性炎症，从根本上降低死亡、致残及并发症风险，打破“发作—损伤—再发作”的恶性循环，并结合患者特征及疾病阶段进行分层管理，从而实现精准抗炎。

　　姬秋和教授进一步呼吁，国产创新药在解决临床痛点的同时，应进一步优化价格与医保支付体系，让更多患者能够受益。

　　在此背景下，《痛风精准抗炎临床实践指南》的发布，旨在整合最新循证证据，搭建适配我国临床的精准抗炎路径，规范生物制剂在痛风领域的应用。

　　“该指南的落地将通过各级学会、网络平台及AI技术推广，加强医生及患者的医疗教育，助力基层医疗机构实现痛风抗炎的全病程规范化诊疗，推动我国内分泌代谢领域从‘跟跑’到‘并跑’乃至‘领跑’的跨越。”姬秋和教授接受采访称。

　　参考文献：

　　[1] Xue Y, et al. Firsekibart versus compound betamethasone in acute gout patients unsuitable for standard therapy: A randomized phase 3 trial[J]. Innovation (Camb), 2025;6(8):101015.

　　[2] Zhu Z, et al. Efficacy and Safety of Firsekibart in Patients with Acute Gout Unsuitable for Standard Therapy: 48-Week Results from an Open-Label Extension of a Randomized Phase 3 Trial[J]. Adv Ther, Published online May 19, 2026.

　　[3] 《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》

　　[4]Pascart T, Norberciak L, Ea HK, et al. Difficult-to-treat gout flares: eligibility for interleukin-1 inhibition in private practice is uncommon according to current EMA approvallJ]. Rheumatology (Oxford), 2019, 58(12): 2181-2187. DOI: 10.1093/rheumatology/kez203.