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6月11日,中山药企康方生物宣布,其自主研发的银屑病新药“奇佑康”(通用名:古莫奇单抗)正式获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。

康方生物研发的银屑病新药“奇佑康”正式获国家药品监督管理局批准上市。
临床研究数据显示,用药12周后,94.6%的患者皮损改善达到75%以上,47.7%的患者实现皮损完全清除。治疗52周后,患者皮损改善达到75%以上的比例接近100%,68.9%的患者实现皮损完全清除。在安全性方面,该药的不良反应发生率在同类药物中处于较低水平。在用药便捷性上,该药每次注射一针,全年共需注射17针,而同类药物通常为34针。
复旦大学附属华山医院徐金华教授表示,银屑病常伴随患者终生,皮疹不仅影响外观,还严重干扰生活、工作和社交。很多患者希望皮损能基本清除、疗效稳定、用药不麻烦。奇佑康恰好满足了这些期待,且安全性良好,为患者提供了新的治疗选择。
康方生物创始人夏瑜介绍,公司此前已上市另一款银屑病药物依若奇单抗,与奇佑康作用机制不同,可以优势互补,满足不同患者的需求。公司还在自身免疫疾病领域布局了多款创新药物,持续丰富产品线。银屑病是一种慢性、易复发的免疫相关皮肤病,其中斑块状银屑病最为常见,约占八成。除了银屑病,奇佑康针对活动性强直性脊柱炎的上市申请也已获得受理。
记者 杨慧荣
