2026年3月1日，在一场学术交流会议上，佰仁医疗控股子公司艾佰瑞公布了其新品“注娇研颜漾”胶原蛋白的临床研究数据：受试者面部皮肤改善率达84.23%，效果稳定维持至治疗后12周。

　　多中心临床试验由南方医科大学皮肤病医院、中南大学湘雅医院、中山大学孙逸仙纪念医院等6家医院参与，纳入400例受试者。

　　截至目前，国内共计有17款械三胶原蛋白植入剂获批。在这样的赛道密度下，艾佰瑞主动将产品送入审评标准严苛的三甲医院接受检验，直击产品最底层的有效性问题。同时，依靠严苛的全链条质控，确保每一批次产品均能稳定复现临床结果。

　　这条近乎执拗的验证路径能否走通，答案已然写在其临床数据、底层工艺与数十年的医学积淀之中。

　　严苛的临床试验

　　“改善面颊部平滑度”作为器械适应症，在胶原蛋白品类中属于全新概念。监管部门的首要关切是：这个新产品是否安全，以及它是否真的有效。

　　“注娇研颜漾”接受的试验采用400例多中心随机空白对照设计，其中试验组319例，对照组81例。空白对照，要求对照组不进行任何干预，目的在于确认改善效果的真实发生。

　　艾佰瑞总经理吴康健博士在相关专访中表示，注射在脸上的产品必须绝对安全且有效，进行严格的临床试验，背后是团队对产品质量的充足信心。

　　进一步分析临床数据，治疗后4周，受试者皮肤粗糙度改善率达84.23%，细纹改善率达91.60%；8周后，皮肤紧致度、弹性、亮度均有显著提升；至12周时，皮肤状态仍显著优于治疗前基线水平。数据在12周后未出现回落，表明产品带来了持续的修复效果。

　　在生产环节，注娇研从原料到成品设置了43项关键质控点，实现全程可追溯与可量化。其专利胶原超纯提取技术使产品纯度大于99%。质谱分析显示不同批次间去端肽工艺具备高度一致性，相对标准偏差控制在5%以下。

　　临床试验说明“这一批有效”，质控体系说明“每一批都有效”——后者才是跨越。

　　2023年9月临床试验启动时，核心研发团队的001号员工武彤彤第一个接受了注射。迄今为止，注娇研系列累计接近1000例临床注射案例已覆盖中国医学科学院整形外科医院、北京大学第三医院、中南大学湘雅医院等顶尖机构，为产品的安全性与有效性提供了最严苛的临床背书。

　　基于此，吴康健给注娇研打出了99.999的评分，扣掉的0.001是对纯度物理极限的尊重，也是科学家精神严谨的体现。

　　从心脏瓣膜到面颊

　　艾佰瑞的科研能力源于80年的科研传承。在中国医学科学院北京协和医学院，金磊博士、吴康健博士与刘秉慈教授共同师从李玉瑞教授，时年三人被戏称为“协和三剑客”。

　　那时，三人曾立下一个约定：分别在各自领域内深耕，力争未来实现各领域的ECM技术产业化。

　　之后的几十年里，金磊创办佰仁医疗，成为中国高端心脏瓣膜产业的领军人物。佰仁医疗也在2019年登陆科创板。刘秉慈，研制出中国最早的天然胶原蛋白植入剂，被誉为中国“胶原之母”。吴康健则成为辉瑞首席科学家。

　　2023年，艾佰瑞正式成立，金磊与吴康健最终在此交汇。遗憾的是刘秉慈教授已于2013年因病辞世，但其宝贵的研究资料留给了两位师弟，以一种技术传承的形式继续书写着“协和三剑客”的故事。

　　金磊在相关专访中曾说：“商业的底层逻辑在于客观存在的价值，这种价值取决于细胞外间质，这正是李玉瑞教授的专业领域。作为他的学生，在这个领域没有人比我们更懂。”

　　胶原蛋白在中国不是一个被资本忽然吹起来的风口，而是一条有数十年学术传承的技术路线。

　　医美干预经历了从手术时代的物理提拉，到填充时代的容积补充，再到再生时代修复细胞外基质微环境的演变。

　　艾佰瑞直接从底层修复切入，顺应了第三代医美干预的趋势。

　　金磊称，人类皮肤真皮层中，起核心骨架支撑作用的是I型胶原蛋白（占比高达80%至90%）。面部老化的确切机制，实质上就是金属蛋白酶将完整的胶原纤维降解为碎片，导致皮肤底层支架坍塌。

　　而佰仁医疗研究了数十年的牛心包组织骨架，其主要成分正是I型胶原蛋白。

　　艾佰瑞将原本应用于心脏内部、对免疫原性控制要求极高且需具备极限耐久度的瓣膜级核心技术，精准迁移至受力环境温和得多的面颊重塑上，在技术层面几乎毫无阻碍。

　　以高标准破局

　　2025年12月，“注娇研 颜漾”胶原蛋白植入剂正式获批上市，其获批的适应症为“改善面颊部平滑度”。

　　有别于传统胶原蛋白产品填补特定皱纹的功效定义，平滑度综合了纹理、细腻度、紧致感与充盈感，指向整体肤质状态。

　　专家在发布会上解释，面颊被称为“面部第一视觉交流区”，其容量流失和韧带松弛会引发眼周脂肪膨出、泪沟加深以及下颌轮廓模糊等连锁反应。选择面颊平滑度作为适应症，直接针对衰老的源头区域。

　　但艾佰瑞面对的市场，已经不是蓝海。

　　截至2026年3月，国内共有17款械三胶原蛋白植入剂获批。赛道从早期的蓝海拓荒，步入巨头角力的前夜。胶原蛋白的终极壁垒已不在于来源，而在于工艺能力、技术高度和产品迭代速度。

　　需求端的数字让供给端的竞争更加紧迫。相关数据显示，抗衰类需求占医美消费的84%，无创抗衰等项目线上交易年增速超过110%。沙利文预测，到2030年，中国胶原蛋白注射零售端市场规模可达2695亿元。

　　随着市场竞争加剧，工艺能力、技术高度和产品迭代速度成为核心壁垒，临床数据则是说服消费者的关键。

　　艾佰瑞的破局路径不是抢先发，而是抬标准。

　　艾佰瑞的产品矩阵正在稳步推进。2024年，三款胶原蛋白产品完成临床试验。第二款产品的注册申请已获国家药监局受理，该产品采用交联工艺实现长效平皱，适应症进一步拓展。

　　把视线从国内拉到国际，格局又有不同。

　　广东省第二人民医院首席专家罗盛康教授在学术交流会上给出了一个判断：“欧美早期将胶原仅当作基础填充材料，而中国走出了不同的赛道，让胶原深度参与抗衰，通过补充胶原改善浅层肤质、为皮肤提供营养支撑，这一概念已形成行业共识，并推动欧美重新审视胶原的价值。”

　　吴康健则更直接：“我完全相信我们中国现在在技术投入，在基础实验方面远远超过了部分欧洲国家，我不能说我们完全赶超美国，但这是我们的目标。”

　　欧美用胶原蛋白做填充做了几十年，中国率先让它参与皮肤再生。

　　在这场重新定义的竞赛中，艾佰瑞用基于400例空白对照试验、84.23%的改善率以及12周的持续有效数据，在这场行业竞赛中确立了自身的位置。