2月5日，云顶新耀宣布，与麦科奥特签署独家商业化许可协议，获得全球首创双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权。根据协议，云顶新耀将向麦科奥特支付人民币2亿元首付款，以及最高不超过人民币10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款。合作中，相关临床开发费用将由麦科奥特承担。

　　在业内看来，此次战略合作不仅是云顶新耀完善创新管线、拓展肾科治疗边界的重要战略举措，更将与公司现有肾科管线形成强大协同效应——推动产品覆盖从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域，进一步强化肾科产品布局，巩固其在亚洲肾病领域的领军地位。通过引入MT1013这一临床后期创新资产，云顶新耀也将进一步丰富肾科管线梯队，构建起兼具短期收益、中期增长与长期潜力的可持续管线体系，为公司长期稳健发展筑牢根基。

　　全球首创双靶点多肽新药MT1013 促进SHPT治疗创新升级

　　作为麦科奥特自主研发的全球首创双靶点多肽新药，MT1013开创性地融合了“钙敏感受体（CaSR）+成骨生长肽（OGP）模拟”双重作用机制，解决了PTH、钙、磷代谢平衡的问题，这一全新设计使其在治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）及相关骨代谢疾病时，首次创造性的从源头上控制病情，且能通过直接激活成骨通路，主动促进骨形成与修复，实现从“间接抑制骨吸收”到“主动促进骨生成”的治疗创新升级。MT1013在2025年获美国肾脏病学会（ASN）年会“Late-Breaking”收录，彰显了全球学界对其创新价值的认可。

　　据了解，SHPT是慢性肾脏病（CKD）患者最常见的严重并发症之一，该疾病导致钙磷代谢紊乱、甲状旁腺激素升高、骨病变、血管钙化等一系列病理变化，显著增加患者骨折、心血管事件及死亡风险，是影响CKD患者预后的关键因素。

　　临床研究数据为MT1013提供了有力支撑。MT1013在慢性肾病接受维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进患者中，起效迅速、效力强且持久，安全性良好，在综合达标率（iPTH，血钙，血磷均达标）、血钙钙化指标的控制及心血管获益前景上均展示出超越现有疗法的潜力。临床研究数据证实，MT1013历史性的将SHPT的综合达标率提高到40%，较目前的综合治疗方案（CaSR激动+降磷剂+VD类药物）的达标率10%左右有了革命性的提高；低钙血症的发生率远低于依特卡肽，不良反应导致的停药率优于依特卡肽，心血管获益指标FGF23显著优势。目前，MT1013正在中国开展针对该患者群体的III期临床研究，已入组超50%。

　　关键II期临床结果也显示，MT1013在维持性血液透析伴SHPT患者中，展现出强效且持久的iPTH抑制能力，并在与依特卡肽头对头比较中实现了综合管理的优势——其iPTH、血钙、血磷三项同时达标率更高，降磷及降低心血管风险标志物FGF-23的优势更强，加之MT1013在长达52周的治疗中也为患者人群带来了显著的骨密度提升及骨代谢标志物改善，逐步验证了其独特的双重机制在SHPT患者中综合管理及改善骨骼健康方面的潜在临床获益。

　　市场需求方面，MT1013的前景十分广阔。数据显示，全球CKD患者人数已由 2019 年的9.052亿人增至2024年的10.655 亿人，预计2030年将超12亿人，2035年将超15亿人；同期全球 SHPT 患者人数亦持续增长，预计2030年将达约1.899亿人，2035年将达约2.217亿人，临床需求亟待满足。

　　根据麦科奥特招股书，MT1013预计将于2028年初商业化，而从行业前景看，到2030年中国SHPT药物市场规模预计将达55亿元，2035年进一步增长至141亿元，复合年增长率高达20.5%。

　　从IgA肾病到泛慢性肾脏病 云顶新耀夯实肾科布局

　　作为肾科领域的领军企业，云顶新耀已凭借耐赋康®奠定了坚实的市场基础。作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®2025年前三季度销售额突破10亿元，2026年销售目标剑指24-26亿元，商业化成效显著。

　　耐赋康®的成功，不仅验证了云顶新耀在肾科领域的渠道覆盖与学术推广能力，更依托于云顶新耀搭建起的以科学和商业洞察为基础的“准入、医学、市场、销售”(A2MS)一体化的商业化运营平台。这一成熟平台，充分彰显了云顶新耀在创新药商业化领域所具备的大单品孵化、商业化价值兑现模式复用与国际化拓展实力。

　　而MT1013的加入，将与云顶新耀现有的肾科产品组合形成高度协同，推动公司肾科布局从覆盖IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病，进一步完善肾科产品矩阵，夯实其在肾科领域的布局优势。

　　对于此次合作，云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“在全球慢性肾脏病患者持续增加的背景下，继发性甲状旁腺功能亢进仍存在显著临床未满足需求。MT1013作为具备全球首创双重作用机制的临床后期创新资产，有望为SHPT患者提供全新的治疗选择。作为潜在同类最佳药物，MT1013将与公司现有的肾科产品组合形成高度协同，进一步夯实公司在肾科领域的布局。云顶新耀在持续深耕自身免疫相关肾脏疾病的基础上，正加速拓展至肾小球肾炎以及慢性肾脏病及其并发症等更广泛的治疗领域。此次合作是公司完善创新管线、拓展肾科治疗边界的重要战略举措，标志着肾科战略由聚焦单一疾病领域向系统化和平台化的发展阶段升级。未来，双方将协同推进MT1013的开发与商业化，为更广泛的肾病患者提供创新治疗选择。”

　　麦科奥特创始人、董事长王冰博士表示：“云顶新耀在肾病领域拥有深厚的市场积累和成熟的商业化体系，是推动MT1013惠及中国乃至全球患者的理想合作伙伴。MT1013是公司多肽技术平台的重要成果，代表着公司在慢病创新治疗领域深耕的重要里程碑达成，其独特的双靶点机制有望为SHPT治疗带来突破和更多获益。我们期待与云顶新耀紧密协作，加速该产品的临床开发和上市进程，共同满足广大未满足的临床需求，开启肾病领域治疗的全新篇章。”

　　双轮驱动 构建多领域可持续创新管线

　　此次与麦科奥特的合作，是云顶新耀肾科战略升级的关键一步，标志着其肾科布局从单一疾病领域，迈入系统化、平台化发展的新阶段。公司通过“核心产品深耕+创新资产引进”的模式，构建起可持续、多元化的肾科管线布局，有效提升管线抗风险能力与长期增长韧性，进一步巩固其在肾科领域的领军地位。

　　从战略布局视角看，此次合作也是云顶新耀践行2030战略的重要一步。根据公司此前发布的规划，到2030年将实现营收突破150亿元、商业化产品超20款的目标，冲刺千亿市值。

　　“BD合作+自主研发”双轮驱动，是云顶新耀管线可持续性的核心保障。一方面，公司通过BD合作每年引进3-5个具备重磅潜力的临床后期资产，快速补充管线、缩短上市周期，确保短期增长确定性；另一方面，持续加码自研投入，依托mRNA肿瘤疫苗、自体生成CAR-T等核心技术平台，布局长期创新动力，形成“短期有引进、中期有临床、长期有自研”的良性循环，有效规避管线断层风险。

　　当前，云顶新耀正通过多项战略合作，加速商业化布局：在心血管领域，与海森生物合作引进第三代PCSK9抑制剂莱达西贝普；在眼科领域，携手Visara布局双抗药物VIS-101切入蓝海市场；此次加码肾科创新药MT1013，进一步完善了公司在肾科、自身免疫、急重症、心血管、眼科等核心治疗领域的布局。