近日，广州迎来广东联盟集采惠民新进展。中山大学附属第一医院为6岁10个月的中枢性性早熟患儿果果（化名），开出了抑那通®（注射用醋酸亮丙瑞林微球）广东联盟集采在广东省的首张临床处方。这一标志性举措，不仅宣告广东联盟集采成果在省内医疗机构正式落地，更将切实降低本地区相关患儿的长期用药成本，为联盟覆盖区域的患儿家庭，提供兼具品质与性价比的规范化治疗新路径。

　　集采药品落地再提速，惠民与品质保障协同推进

　　作为儿童中枢性性早熟治疗的重要原研药物，亮丙瑞林本次集采落地意义深远。2025年10月24日，《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购中选结果》公布，武田中国旗下原研注射用醋酸亮丙瑞林微球3.75mg与11.25mg两款剂型双双中选，是该轮集采中亮丙瑞林品类中标的原研产品。

　　在近三个月的时间里，广东联盟集采便完成了从结果揭晓到广东省落地的关键跨越。中山大学附属第一医院儿科专科副主任陈秋莉教授表示：“药品集采改革的根本内核，在于实现价格惠民与品质保障的双向奔赴。此次进口原研药凭借集采契机进入临床一线，无疑是这一改革理念的完美实践。这不仅能直接缓解患儿家庭长期用药的经济压力，也能为儿童性早熟的规范诊疗与精细管理筑牢根基。”

　　“营养好”与“性早熟”要厘清，警惕第二性征提前显现

　　随着居民生活水平的提高，我国儿童性早熟的发病率逐年升高，且青春发育启动年龄有普遍提前趋势。临床上将性早熟大致分为中枢性性早熟、外周性性早熟和不完全性性早熟三类。其中中枢性性早熟更为常见，主要因患儿下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，促性腺激素释放激素分泌增加，导致性腺过早发育并分泌性激素，进而导致内、外生殖器发育及第二性征提前出现。

　　陈秋莉教授提醒道，“家长需留意儿童性发育进程，区分营养充足的正常发育与性早熟。若未及时规范干预性早熟，可能导致孩子生长周期缩短、成年身高偏矮，还会因身心发育不匹配引发相关心理问题。第二性征提前出现是比较容易观察的判断依据，比如女孩7.5岁前乳房发育、10周岁前月经初潮，或男孩9周岁前睾丸体积增大，均需警惕性早熟风险，应及时带孩子到儿童内分泌专科就诊，由专业医生结合骨龄检测、性激素水平测定、B 超检查等指标综合判断。”

　　GnRHa为CPP标准治疗方案，长效剂型提升依从性

　　促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）是当前治疗儿童中枢性性早熟（CPP）的标准药物。它的机制是通过和垂体前叶促性腺激素释放激素受体结合，从而使性腺激素分泌减少，达到有效控制CPP患儿性发育进程，延迟骨骼成熟、改善最终成年身高。

　　陈秋莉教授强调，“作为中枢性性早熟的一线标准化治疗方案，GnRHa的治疗效果并非单一由药物决定，规范的疗程时长与科学的随访管理，是两大不可或缺的关键前提。临床上明确建议中枢性性早熟患儿需完成至少2年的持续治疗。为了精准把控治疗进度、及时优化方案，随访环节也同等重要，治疗期间，建议患儿每3个月需进行一次常规复查，重点监测第二性征发育控制情况、生长速率等核心指标；每半年还需完成一次骨龄评估，以此判断骨骼发育的延缓效果和治疗方向的准确性。”

　　在用药选择上，陈秋莉教授介绍道，“亮丙瑞林作为临床常用的GnRHa类药物之一，除了有每月注射一次的剂型，也有每3个月注射一次的长效剂型。长效剂型每年注射4次，不仅能降低频繁就医对患儿学业、家庭生活的干扰，更能帮助减少儿童对反复注射的恐惧心理，从而提升治疗依从性。”

　　集采成果惠及多类患者，覆盖全国15个省区

　　亮丙瑞林是临床常用的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa），通过精准抑制垂体-性腺系统，对性激素依赖性疾病发挥治疗作用。临床研究证实，该药物能稳定、持续降低患者体内性激素水平。在我国，除获批用于中枢性性早熟外，其11.25mg还可为前列腺癌和绝经前乳腺癌患者提供规范治疗支持；3.75mg剂型还可应用于子宫内膜异位症和对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌及前列腺癌，为多类患者提供长期规范治疗支持。

　　2025年10月底，进口原研亮丙瑞林的两款针剂剂型均被纳入广东联盟集采。中选后，其将覆盖广东联盟15个省（自治区），包括广东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆等地区。截至目前，该中选产品已在江西、广东、湖南、山西等地完成集采落地，并投入临床使用。其执行广东联盟集采后，两款剂型价格降幅达三至四成：3.75mg1月剂型从1351.66元降至902.98元，11.25mg3月剂型从3694.32元降至2093.77元。以3月剂型为例，预估患者年治疗费用可省超6000元，切实减轻了患者经济负担、节约了医保支出，进一步提升了药品可及性。另一方面，配备的预充式注射器（DPS）也进一步提升了患者用药便捷性，改善了患者的治疗体验。