2026年1月1日起，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》在全国范围内正式实施。信达生物制药用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）由上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群院士团队开出该药纳入医保后的全国首张处方。

　　甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，发病率居成人眼眶病首位，我国患者群体达400多万。患者常发生眼球突出、眼皮过睁、眼周红肿胀痛、视物重影等临床表现，严重者还会视力下降甚至失明。患者遭受视功能障碍、颜面外观畸形和生活质量下降的多重打击，工作、生活乃至社交都受到严重影响，也承受沉重的心理负担。

　　信达生物制药用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗N01注射液自2025年初获批甲状腺眼病适应症以来，在国内已得到广泛应用，以疗效显著、起效迅速、安全性好等特点，深受患者和医生信赖。许多患者使用该药后眼球回退，炎症消退，视物重影好转，视功能得到提升，外观也明显改善。

（上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师孙静为患者开具替妥尤单抗N01首张医保处方。受访者供图）

　　1月1日，上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师孙静为38岁的患者于先生开具了替妥尤单抗N01纳入医保以来的全国首张处方。于先生去年5月因双侧眼睑肿胀、眼球突出和视物重影于当地医院就诊，诊为甲状腺眼病，经传统激素类药物治疗可短暂缓解眼部红肿，但疗效仅能维持2-3天，且眼球突出持续加重。为求进一步诊治，于先生就诊于上海九院眼科，诊为中重度活动性TED，开始应用靶向药替妥尤单抗N01治疗，眼球突出回退，眼部炎症明显消退，视物重影也有所好转。如今该药物正式纳入医保，价格降幅达60%，降价后费用按照医保乙类支付，于先生的治疗费用大幅降低，切实减轻了就医负担。

　　作为我国最大的眼眶病诊疗中心，上海九院周慧芳教授率先牵头组建涵盖眼科、内分泌、普外、放射科等十余个学科的甲状腺眼病多学科联合诊疗（MDT）团队，通过开设绿色诊疗通道、开展多学科联合门诊和手术、制定个性化方案，切实解决患者跨科室奔波的诊疗痛点。2025年9月，范先群院士牵头成立中国甲状腺眼病诊疗联盟（CCTED），首批成员单位覆盖全国22个省市自治区共57家单位，持续推广标准化诊疗规范、深化多学科协作，开展多中心临床研究、培养专病人才等工作，引领我国甲状腺眼病诊疗领域的技术创新与理念革新。

　　替妥尤单抗N01作为我国首个且唯一经国家医保覆盖、能够逆转甲状腺突眼的无创靶向疗法，可直击疾病根源IGF-1R，不仅实现高达85.8%的突眼回退应答率，更能全面改善炎症、复视等多重症状，综合眼部疗效达94.2%，是我国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。此次纳入医保，真正意义上将甲状腺眼病从无药可治，带入靶向化、无创化、可及化的新时代。凭借医保带来的广泛可及性，替妥尤单抗N01正将原本高价值的突破性治疗，转化为中国甲状腺眼病患者普遍可及的治疗新标准，助力更多患者重获健康外观与提高生活质量，开启甲状腺眼病无创治疗的普惠化新时代。

　　中国工程院院士、上海交通大学医学院院长范先群教授介绍道：“自去年年初替妥尤单抗上市以来，临床中观察到显著的疗效，尤其在改善眼突和炎症控制等方面。很高兴信达替妥尤单抗纳入国家医保药品目录，此举将显著降低患者用药负担。从刚获批时的用得上，到现在更多患者的用得起，对我国甲状腺眼病患者的治疗具有重大意义。这是国家持续优化医保政策、回应民生需求的重要体现。不管是作为眼科医生，还是普通百姓，我都感到由衷欣慰。”