近日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》，全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（商品名：开坦尼®）的胃癌一线及宫颈癌一线治疗适应症成功纳入医保。至此，包括含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌治疗在内的3项适应症已全部纳入国家医保药品目录。这标志着我国肿瘤免疫治疗迈入“全人群、长生存”的新阶段，也为广大晚期胃癌和宫颈癌患者带来更加可及、高效的治疗选择。

　　卡度尼利单抗是我国自主研发的双特异性抗体药物，其独特机制能同时阻断PD-1和CTLA-4两个免疫检查点，有效激活患者自身免疫系统对抗肿瘤。本次纳入医保的两大适应症均基于大型Ⅲ期临床研究（COMPASSION-15和COMPASSION-16）的卓越数据，证实其在相应癌种中具有显著的生存获益。

　　在晚期胃癌一线治疗中，卡度尼利单抗联合化疗成为目前唯一在全人群中（无论PD-L1表达状态）均显示显著生存获益的免疫药物。研究数据显示，其可将全人群死亡风险显著降低39%，刷新生存获益记录；同时将2年生存率提升到36.0%，实现长期生存率的翻倍。尤其对于PD-L1低表达患者，该药物填补了临床治疗空白，打破了既往“低表达无免疫获益”的临床困境。北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：卡度尼利联合方案相较于目前临床中常用的免疫治疗方案具有显著的差异化优势，不仅为PD-L1高表达的胃癌患者一线治疗带来了更优的选择，更重要的是，它使得很多原本无法从PD-1/L1单抗联合方案中获益的PD-L1低表达/阴性人群，也有了高效的免疫治疗选择，填补了临床空白。

　　在持续性、复发性或转移性宫颈癌一线治疗中，卡度尼利单抗同样展现出强劲疗效：无论患者PD-L1表达状态如何、无论是否联合贝伐珠单抗，均有明显生存获益，尤其是不联合贝伐珠单抗的亚组中位总生存期可达28.2个月；全人群CR率达35.6%，超三分之一的患者肿瘤完全缓解，24个月OS率达62.6%，中位总生存期有望超过3年，为晚期宫颈癌患者带来“长生存”希望。

　　此次卡度尼利单抗两大适应症同时纳入国家医保目录，不仅体现了国家对其临床价值与药物经济学价值的高度认可，也将大幅提升药物的可及性，减轻患者经济负担，助力“健康中国2030”战略实施。