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2025年12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》的通知,公布了国家医保药品目录的最新调整结果,并将于2026年1月1日起执行。尤瑞克林(商品名:凯力康)原目录内适应症成功续约,这一成果将进一步扩大急性缺血性脑卒中(AIS)患者的获益范围,为我国脑卒中防治工作注入新的动力。
成功续约医保:唯一“复发用药”适应症,覆盖更广人群
本次尤瑞克林成功续约医保目录,值得关注的是,与其他获批同类药物相比,尤瑞克林是当前医保目录中唯一明确覆盖“复发用药”适应症的AIS治疗药物,为复发高风险患者群体提供持续保障。
脑卒中复发率高,且复发事件往往伴随更高致残率和致死率,严重影响患者生活质量,加重社会经济与医保负担。TK补充治疗AIS作用机制和靶点明确,临床研究表明其在改善神经功能的同时,还可降低卒中复发。由崔丽英教授领衔主导的RESK研究中TK补充治疗后90天累积复发率为2.5%1,国外基因重组TK(DM199)的Ⅱ期临床研究中试验组复发率为2.2%2,证实了TK补充治疗可显著降低卒中复发率。近期一项大样本多中心真实世界研究进一步验证,TK治疗后90天内卒中累积复发率为2.88%,显著低于非TK治疗组的6.73%(P=0.025),提示其可能在卒中二级预防中发挥作用3。
成本-效益优势:TK补充治疗为国家卒中防治注入“经济动能”
脑卒中的高患病率与高治疗成本,已成为我国医疗保障体系面临的重要挑战。数据显示,我国城市脑卒中年患病率为每10万人730.43例,近2%的城镇居民医疗总支出用于脑卒中相关医疗费用,其加权平均年总医疗费用为人民币10 637元,其中药物费用占比达50.6% 。因此,随着卒中患者的不断増多,相关经济负担呈持续上升趋势。在此背景下,药物的成本效益尤为关键。
两项基于CASTOR登记研究的分析均证实,TK治疗AIS具有良好的成本效益。其中一项研究通过倾向性评分匹配(PSM)法,对匹配后的患者进行了1年的增量成本效用分析,结果显示,TK治疗轻-中度AIS具有更好的经济效益。另一项研究同样采用PSM法,提示在1倍的GDP阈值下,TK补充治疗具有成本效益。研究表明,在我国,TK补充治疗具有良好的成本效益,是一种经济且有效的治疗选择。
此外,TK补充治疗采用一日一次的便捷给药方案,治疗费用更低。研究显示,TK补充治疗日均费用低于同类创新药,且在DRG/DIP支付方式下,更有助于医院合理控制医疗费用,进一步提升卫生经济学效益。
循证证据齐发:TK补充治疗成果斐然
显著改善神经功能预后
近期,国际权威期刊Stroke发表了中国迄今样本量最大的TK补充治疗轻中度AIS真实世界研究。研究显示,TK补充治疗显著改善轻中度AIS患者的功能恢复,提升生活质量,改善患者认知,且安全性良好。进一步证实了TK补充治疗可显著改善轻中度AIS患者的功能结局1o。
联合血管再通治疗,协同增效
国际权威期刊Journal of Cerebral Blood Flow & Metabolism发表了一项TK在血管内治疗(EVT)中的应用,研究数据来源于两项发表在JAMA期刊上的中国、大样本、多中心、随机对照临床试验(DEVT试验和RESCUE BT试验),旨在评估TK补充治疗对于接受EVT治疗的急性大血管闭塞性缺血性卒中(AIS-LVO)患者的有效性和安全性。研究显示,TK联合EVT可显著降低90天mRS评分且不增加出血风险,进一步证实了TK在接受EVT的LVO-AIS患者中的有效性及安全性11。
特殊人群获益明确
近期,一项回顾性队列研究揭示TK补充治疗在降低进展性缺血性卒中(PIS)风险中的潜在价值。研究显示,TK补充治疗与进展性缺血性卒中(PIS)发生呈显著负相关,可使合并高血压和糖尿病的AIS患者PIS发生率降低67%。亚组分析进一步发现,在大动脉粥样硬化、小动脉闭塞、未接受溶栓治疗及前循环梗死患者中,TK补充治疗的保护效应更为显著,可有效减少神经功能恶化的风险12。
