宫颈癌前病变的诊治正从传统手术向更精准、无创的方向迈进。光动力疗法（PDT）作为一种非切除性治疗方式，在清除高级别病变的同时，能有效保护宫颈结构与生育功能，日益受到临床关注。其中，HAL-PDT系统将给药与照光整合，实现“单次门诊、即治即走”，大大提升了治疗便捷性与患者依从性。近日，北京大学人民医院魏丽惠教授系统解读了当前宫颈鳞状上皮内病变（SIL）的分层管理策略，并重点介绍了PDT在宫颈高级别病变治疗中的突破性进展。

　　宫颈癌前病变分层管理已成共识

　　“目前，对于宫颈癌前病变，也就是鳞状上皮内病变（SIL），临床通常采取分层管理的策略。”魏丽惠教授指出，低级别病变（LSIL/CIN1）因自然消退率较高，多以随访观察为主；若高危型HPV持续感染、细胞学异常或病变持续超过两年，再考虑干预。高级别鳞状上皮内病变（CIN2/CIN3）传统上以宫颈环形电切术（LEEP）或冷刀锥切术（CKC）为标准治疗，但切除性治疗可能对宫颈结构造成损伤，增加未来早产、流产风险，且存在复发可能。因此，既能清除病变又能保留生育功能的非切除性治疗方案成为临床刚需。

　　HAL-PDT实现“单次门诊、即治即走”

　　据魏丽惠教授介绍，光动力疗法需光敏剂、氧和特定波长红光三大核心要素协同。光敏剂局部作用于病变后转化为光敏物质原卟啉IX（PpIX），经红光照射产生活性氧，诱导病变细胞凋亡或坏死；同时损伤微环境激活免疫应答，协同清除HPV感染。

　　目前的光动力治疗有三种光敏剂，传统光敏剂血卟啉注射液需静脉注射，在体内滞留时间较长，易引起皮肤光敏反应，患者需严格避光，其复杂的流程在临床应用中受到限制。

　　氨基酮戊酸（ALA）是当前治疗宫颈上皮内病变应用最广泛的光敏剂，在CIN1和CIN2患者的临床试验中已取得良好疗效，通常需使用2至3个疗程，即治疗6至9次。

　　而ALA的酯化衍生物HAL具有脂溶性，可在细胞内迅速转化为光敏物质原卟啉IX，提高了治疗效率并减少对正常组织的影响。更重要的是，HAL-PDT系统（APL-1702）将给药与照光整合，患者门诊单次30分钟即可完成治疗，“真正实现了‘即治即走’，显著提升了患者的治疗体验和依从性。” 魏丽惠教授指出。

　　对于CIN2患者，此前在欧美开展的HAL-PDT的IIb期临床试验中，其完全缓解率达到了95%，HR-HPV 16/18的清除率达到了83%。最新的III期国际多中心研究也证实，HAL-PDT在CIN2和CIN3患者中的应答率和组织降期率均显著优于对照组。1-2次治疗就能够使近一半的人免除手术治疗。

　　此外，从患者的角度来说，HAL-PDT采用冷光源照射，避免了局部热损伤，不会损伤宫颈结构组织，保证了宫颈结构的完整性，对于育龄期女性具有重要意义。

　　基层推广门槛大幅降低

　　魏丽惠教授强调，传统手术依赖手术室、麻醉等多学科资源，而HAL-PDT一体化设备在普通门诊即可操作，无需住院，极大降低了基层医疗机构开展该技术的门槛。药械结合的设计将光敏剂给药、病灶覆盖和光照参数集成在一个优化的流程中，减少了对个人经验的依赖，更易于在基层时进行规范化培训和推广。

　　展望未来，魏丽惠教授提出两大发展方向：一是联合治疗，比如将光动力疗法和免疫调节剂，或者HPV疫苗结合起来，增强病毒清除、降低复发；二是器械创新，比如开发可弯曲光纤、贴片式LED光源，让光照更精准覆盖宫颈管、阴道穹窿等难治部位，未来还有望拓展至外阴、阴道等多中心病变的治疗，为患者提供更多治疗选择。