近年来，我国临床试验的年度登记数量持续攀升。然而，由于信息不对称，公众对此仍存在许多疑虑，甚至有人简单地将其与当“小白鼠”联系在一起。事实上，临床试验是推动新药、新疗法和新技术诞生的关键环节，其过程远比我们想象的更为严谨规范，并与我们每个人的健康福祉息息相关。下面，我们就来澄清几个常见的认识误区。

　　误区一：参加临床试验就是当“小白鼠”

　　真相：受试者是临床研究的重要伙伴，拥有充分的知情权和选择权

　　很多人一听到临床试验，就会联想到拿自己做实验，觉得是在当“小白鼠”。其实并不是这样。临床试验非常强调受试者的权益和安全，每一位参与者都不是被动的对象，而是主动选择加入研究的合作伙伴。在试验开始之前，研究团队会向受试者提供一份详细的知情同意书，里面写明了研究的目的、流程、需要做的检查、可能的风险与获益。患者可以在充分了解后，再决定是否参加。而且即便同意参加，也可以在研究的任何阶段无条件退出，不会因此受到任何处罚或歧视。所以，参与临床试验并非被迫，而是一种建立在充分沟通和尊重基础上的自愿行为。

　　误区二：临床试验很危险，因为要用到新药和新疗法

　　真相：安全始终是临床试验的第一原则

　　这种担忧完全可以理解，但事实上，一款新药或新疗法想要进入人体试验，需要通过非常严格的安全门槛。首先，它必须经过伦理委员会的严格审查，确保其科学性和伦理合规性。其次，任何药物或治疗方法在进入临床之前，已经在实验室和动物模型中接受过大量验证，只有证明具备基本的安全性，才有资格进入人体研究。更重要的是，伦理委员会也并不是一次性审批，而是会持续跟踪临床试验数据。一旦发现安全隐患，试验会立即暂停，并进行全面审查。

　　误区三：参加临床试验会带来痛苦或不适

　　真相：研究流程透明，受试者的感受是首要考量

　　首先，临床试验的整个过程是高度透明的。所有具体流程，包括需要做哪些检查、留取多少血样、如何治疗、多久随访一次等，都会在知情同意书中详细说明。不同的试验设计差异较大，有些可能仅需定期抽血和填写问卷，而有些则可能涉及影像学检查或新药。受试者可以在参与前就了解清楚，并根据自身情况作出决定。在试验过程中，如果觉得某些操作过于痛苦或不适，受试者有权随时退出，且不会因此影响到后续的常规治疗。同时，伦理委员会在审查方案时也会尽量减少不必要的侵入性操作，确保在研究风险和获益之间保持合理的平衡。

　　误区四：只要想参加，就一定能进入临床试验

　　真相：所有临床试验都设有严格的纳入与排除标准

　　临床试验并不是人人都能参加。为了保障受试者安全、确保研究结果科学可靠，每一项试验都会根据研究目的制定明确的纳入和排除标准。这些标准可能涉及年龄范围、疾病的类型与分期、既往治疗史，以及当前的身体状况等。例如，如果患者合并有其他可能与研究药物发生相互作用的疾病，或者正在服用可能冲突的药物，研究团队就必须将其排除。这并不是不公平，而是出于对安全的负责和对伦理的坚守。因此，受试者在筛选环节切勿隐瞒病史或用药情况。如实地告知研究医生，不仅是对自身负责，也是对整个研究的严谨性负责。

　　误区五：参加临床试验，医疗质量会打折扣

　　真相：临床试验往往意味着更精心的照护和更前沿的治疗机会

　　很多人担心，一旦进入临床试验，就可能得不到和日常就诊一样的医疗服务。事实上，情况恰恰相反。为确保研究数据的科学可靠，研究团队会为受试者制定更严格和细致的随访计划，其监测频率和深度也远高于日常门诊。这意味着受试者的健康状况会被更密切地跟踪和管理。同时，受试者还有机会接触到代表医学前沿的新药、新疗法或新设备，这些都有可能成为未来的常规治疗选择。最为关键的是，伦理准则明确要求：临床试验中提供给受试者的照护，绝不能低于目前公认的标准治疗水平。这就意味着，参加临床试验并不会降低医疗水准，反而，受试者将在一个受到严格监控的体系中，获得更全面的照护和更前沿的治疗机会。

　　希望通过澄清这些常见的误解，让公众意识到，临床试验不仅是医学进步的基石，更是研究团队与受试者携手完成的共同事业。每一位受试者，都是推动医学发展的重要伙伴，值得尊重与感激。 (上海交通大学医学院附属精神卫生中心临床研究中心 许志玮)