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10月26日远大医药发布公告,用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组给药。这意味着,GPN00884将进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段。一旦成功兑现药物有效性预期,临床或将迎来全新的缓解儿童近视进展方案。
近视是全球最严重的公众卫生问题之一。据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》所示,于2020年全球近视患病人群达到26亿,其中3.12亿人在19岁以下。
我国已将近视防控上升为国家战略之一,2018年中国教育部联合国家卫健委等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,国家卫生健康委员会后续也不断印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》《近视防治指南(2024年版)》等通知。
受大量患者人数所驱动,近视治疗产品的临床与市场需求也将持续扩大。据Frost & Sullivan数据,全球治疗青少年近视药物市场规模预期将于2033年达到近50亿美元,其中中国市场规模约为17亿美元。
尽管市场规模庞大,但目前市场中仅有极少可持续有效延缓近视进展的药品,这也有望成为GPN00884破局的关键。
据悉,GPN00884在使用后无瞳孔散大效应,不会引起畏光、调节下降等不良反应,给药时段不受限制,可提高患者的依从性。若未来成功获批,将为医生和患者提供一种全新的推迟儿童近视进展的临床治疗方案。
此前,GPN00884已于2024年8月完成中国I期临床研究的全部患者入组给药,并于2025年3月完成了I期临床研究。结果显示,GPN00884在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性良好,呈线性药代动力学特征。
此次进行的IIa期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的研究,拟入组80余例6~12周岁近视受试者,旨在初步评价GPN00884滴眼液推迟儿童近视进展的有效性及在儿童近视患者中的安全性,这也将成为远大医药在五官科板块眼科方向的又一次重大里程碑进展。
随着GPN00884 IIa期临床研究的顺利启动,远大医药在近视防控领域的差异化竞争优势进一步凸显。凭借着更具优势的临床特质,该产品将满足广大儿童青少年及其家庭对安全有效近视防控手段的迫切需求,为近视防控事业贡献力量。
GPN00884是远大医药眼科创新产品的缩影之一。公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一,持续聚焦眼科药物创新,坚持专业化发展道路,不断提升行业地位和市场竞争力。
目前,远大医药已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,通过合作引进和自主研发相结合的策略,储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品,构建起差异化竞争优势。
凭借前瞻性的布局,公司眼科创新管线近期正迎来大爆发,今年以来已接连有3款产品取得重大的临床进展,包括用于治疗干眼症的创新药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)、蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03以及针对翼状胬肉的创新产品CBT-001。且公司表示,未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
此外,公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833也有望加速兑现商业化预期。该产品已在2024年3月获得美国FDA批准上市,且于2024年11月完成了在中国开展的III期临床研究并成功达到了临床终点,即将为近十年来无新产品上市的国内激素眼用制剂市场注入新鲜血液。
多款创新眼药临床进展的稳步推进,不仅展现了远大医药在眼科赛道的差异化竞争力,未来也有望赋能其更多创新产品的国际市场拓展,打开更大的产品增长空间,驱动公司业绩的持续增长以及企业价值的不断提升。
