10月23日，云顶新耀宣布，其肾病核心产品耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）被正式纳入《中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南（2025）》（下文简称“新版指南”）。新版指南明确推荐，对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康®对因治疗，以降低致病性IgA（Gd-IgA1）。作为国内外IgA肾病指南对因治疗的首要推荐药物，耐赋康®进一步巩固了其在IgA肾病一线治疗的基石地位。

　　值得关注的是，耐赋康®是唯一获得新版指南推荐的已获批用于IgA肾病对因治疗的药物。此前，耐赋康®已获改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）指南推荐，此次再获国内权威指南认可，使其成为目前全球唯一同时获得国际与国内指南双重推荐的IgA肾病对因治疗药物，临床价值与行业地位得到全球学界双重印证。

　　从“对症”到“对因”，治疗理念迎来重大革新

　　本次新指南的发布，体现了IgA肾病治疗理念的重大革新。新版指南提出，将IgA肾病治疗策略分为诱导缓解和维持治疗两个阶段。其中，在诱导缓解中，新版指南特别强调对疾病进展源头的干预，其首次聚焦致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）这一疾病发病源头，明确其作为IgA肾病“四重打击”的起始环节，水平与蛋白尿下降和肾脏预后直接相关，通过减少致病性IgA（Gd-IgA1）实现对因治疗，标志着IgA肾病治疗从“对症”向“对因”的重要转变。

　　北京大学第一医院吕继成教授指出：“中国IgA肾病患者处于疾病早期、进展快、预后差，因致病性IgA引起的免疫因素驱动的炎症反应更明显。新版指南提出“分层分阶段”的综合治疗理念，强调对因治疗、尽早治疗、长期治疗的重要性，标志着IgA肾病治疗理念的革新。”

　　耐赋康®的临床优势源于其独特的作用机制。该药物通过靶向作用于肠道黏膜免疫B细胞，减少致病性IgA及IgA-IC的形成，从而减轻肾脏的免疫损伤，疗效确切且安全性良好。其全球III期临床试验NefIgArd研究数据显示，耐赋康®能减少IgA肾病患者50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年。2025年IIgANN大会公布的真实世界研究进一步证实，在完成耐赋康®9个月治疗后延长用药，患者仍可持续获益，且安全性优于传统治疗方案。

　　商业化加速落地，诊疗一体布局构建肾科壁垒

　　在市场端，耐赋康®凭借未被满足的临床需求与快速的商业化推进，已展现出重磅品种潜力。中国目前约有500万IgA肾病患者，每年新增确诊人数超过12万，临床需求高度未满足。自2024年纳入国家医保目录以来，耐赋康®市场渗透快速提升，截止目前累计覆盖1000家医院，触达80%以上强力市场；2025年1-9月累计收入近10亿元，强劲的增长势头推动云顶新耀将该产品全年销售指引上调至12-14亿元，并预计2026年销售额将攀升至24-26亿元。

　　除耐赋康®外，云顶新耀在肾科领域已建立起系统性的竞争优势。公司拥有专业肾科销售团队190人，覆盖医院超1000家，2025年上半年新增治疗患者约3万名，市场渗透迅速。在研产品线中，新一代BTK抑制剂EVER001针对原发性膜性肾病的Ib/IIa期临床数据表现积极，有望覆盖更广泛的肾病适应症。此外，配套的Gd-IgA1诊断试剂预计2026年获批上市，将与耐赋康®形成“诊断-治疗”闭环，提升诊疗精准性与患者依从性，构建完整肾科产品壁垒。

　　从公司战略视角来看，耐赋康®的成功是云顶新耀“双轮驱动”战略的典型代表。通过引进成熟产品实现现金流“造血”，公司得以支持自研mRNA平台、肾病、感染性疾病等管线的深度开发。值得注意的是，新版指南推荐未来进一步研究Gd-IgA1等生物标志物，而云顶新耀配套Gd-IgA1诊断试剂的推进，有望填补国内IgA肾病无创诊断空白，推动临床诊疗模式的精准化升级。

　　业内分析认为，耐赋康®成功纳入中国新版指南，不仅标志着其商业化进程实现里程碑式突破，更预示着国内肾病治疗领域的范式革新。依托国内率先获批的先发优势、医保准入的政策红利，以及持续积累的真实世界数据构建的循证医学壁垒，耐赋康®已形成显著的市场差异化竞争力，有望成长为肾病治疗领域的标杆性重磅品种，为云顶新耀未来的商业化布局奠定坚实基础。