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以“湿证”突破,解锁中医药全程管理新路径

来源:光明网2025-09-23 18:20

  9月20日,第五届中西融合儿童健康大会上,由中国中药协会、中国医药教育协会、天津中医药大学共同推动的“传承经典·尊崇金方·中西协同·用好名药——经典方药及相关病症全程诊疗体系与健康管理规范建设”项目(以下简称“传承经典”项目)子课题“经典方药儿童湿证相关病症全程诊疗体系与健康管理规范建设”(以下简称“经典方药儿童湿证课题”)正式启动,并召开首次工作会议。

以“湿证”突破,解锁中医药全程管理新路径

  反思:经典方药价值未被充分释放

  经典名方、名医验方及其成药制剂承载着中医理法方药的智慧,但价值尚未得到充分发挥。目前其应用多局限于中医群体,西医医师和公众认知不足。中成药说明书多沿用传统中医证候术语,适应证定位模糊,临床合理使用受到制约。更值得注意的是,大量宝贵的临床实践经验尚未通过循证医学研究转化现代医学可接受的证据体系,导致经典方药的应用多依赖个人经验,难以获得广泛认可与医学话语权。

  破局:以系统化建设回应时代需求

  面对以上问题,张伯礼院士、房书亭研究员、黄正明院士、高学敏教授、马融教授、申昆玲教授、丁樱教授、孙增涛教授、霍勇教授、张俊华教授等中西专家提出,应坚持以患者为中心、以价值为导向,开展以下核心工作:

  一、遴选经典方药,构建证据体系。聚焦“寒、热、虚、瘀、湿”等中医代表性证候,精选经典方药,系统梳理并积累循证证据,开展中成药说明书现代临床释义,为医患提供清晰参考。

  二、创新研究模式,强化数智赋能。依托医疗大数据与AI技术,建设经典方药用药大数据平台,覆盖院内诊疗与院外健康管理场景,为全病程诊疗体系和健康管理规范提供真实世界数据支撑。

  三、推动中西融通,提升协同能力。通过系统化培训,增强西医师和药师对中医证候及其与现代疾病关系的理解,帮助其掌握经典方药的适用场景和临床价值,促进合理使用,实现中西医优势互补、协同诊疗。

  四、加强公众教育,普及经典价值。面向大众开展科普,传播经典方药在健康维护与疾病防治中的作用。研发中医证候自诊/他评量表及数智化工具,帮助公众直观辨识自身状态、理解用药依据,提升对中医药的认知与信任。

  五、促进成果转化与示范应用。形成标准化、数字化诊疗与健康管理方案,并在全国范围遴选试点医疗机构、社会药房示范试点应用,提升中医药服务能力与社会影响力。

  儿科先行:“湿证”作为突破口

  在大会主论坛上,课题负责人马融教授、申昆玲教授及课题专家组发布“经典方药儿童湿证课题”工作规划。湿证是中医学重要的病理概念,具有“重浊黏腻、缠绵难愈”的特点。儿童“脾常不足”,易内生湿邪,不仅是小儿胃肠型感冒、腹泻、消化不良等常见病的核心病机,也是哮喘、肥胖、性早熟、湿疹等慢性病的重要病理因素。然而,“湿”概念抽象、辨识复杂,难以为西医医师和公众理解。因此,选择在儿科率先聚焦湿证,既回应临床需求,也为辨证施治的标准化、循证化提供了突破口。

以“湿证”突破,解锁中医药全程管理新路径

以“湿证”突破,解锁中医药全程管理新路径

  课题围绕多项任务展开:其一,开展《中西医联合防治儿童/成人胃肠型感冒临床应用指南》研究。其二,启动儿童湿证系列病症观察者报告结局(ObsRO)测量工具研制,该工具将使湿证的临床观察和研究评价更具客观性和科学性。其三,论证首个重点研究——“保济口服液防治儿童胃肠疾病真实世界研究”。研究采用逐步聚焦、层层深入的“前瞻性、多阶段、漏斗型”真实世界设计,在全国范围内开展10万例流行病学筛查,构建首个超大规模的儿童湿证相关疾病临床信息数据库,描绘疾病谱与诊疗现状;在此基础上进行1万例保济口服液以证统病前瞻性注册登记研究,长期收集诊疗、用药及健康结局数据;最终聚焦“小儿胃肠型感冒”开展1500例前瞻性队列研究,科学评价保济口服液与常规西医治疗的有效性、安全性和经济性。该设计确保研究结论源于真实临床实践,外推价值高,实现了从“广泛人群数据”到“精准临床证据”的高效转化,为中医药疗效评价提供了方法学创新。

  作为拥有百年历史的国药品牌,王老吉药业也在课题中承担重要角色。广州王老吉药业党委书记、董事长刘艳平表示,中成药价值必须通过现代循证研究呈现,这既是对行业关切的回应,也是企业应尽的责任。过去几年,委托协会组织开展保济口服液治疗婴幼儿和儿童功能性消化不良的大样本、多中心研究,积累了高质量证据,证明了临床价值。未来将进一步聚焦小儿胃肠型感冒湿证研究,完善循证证据,并积极参与课题建设,成为儿童健康领域“产学研用”生态的共建者。

  战略意义:从经验用药到全程诊疗健康管理体系的跨越

  中国医药教育协会终身荣誉会长黄正明院士,中国中药协会王桂华秘书长,中国中药协会呼吸药物研究专业委员会主任委员孙增涛教授、林江涛教授,空军军医大学第一附属医院韩英教授,首都医科大学附属北京中医医院张声生教授,上海市中医医院虞坚尔教授,广州医科大学附属妇女儿童医疗中心龚四堂教授,北京儿童医院徐保平等领导专家参加课题讨论,并指出本课题的战略意义在于,将通过系统化、证据化和数字化的方法,着力构建以“湿证”为核心的儿童常见病及慢性病全程诊疗与健康管理规范。这一探索不仅将为儿科中医药的临床应用提供坚实的循证依据与标准化路径,更将为中西医深度融合创新一套可推广的范式。以临床需求为导向,以经典名方为载体,以真实世界研究为支撑,这一探索将有力推动中医药从传统经验用药向现代化、体系化的全程健康管理跨越,为中医药传承创新与高质量发展提供重要范式!

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