当前，中国医疗器械产业正以年均复合增长率约10%的强劲动能实现规模扩张，稳居全球第二大市场。规模跃升的背后，是一场由政策赋能、技术裂变、生态重构共同驱动的深刻产业质变。

　　在新一轮战略转型进程中，一批医疗器械创新生态共建者也持续通过多种方式推动产业升级。作为医疗器械领域唯一的国家级创新平台——国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）自成立以来，也以“创新枢纽”为核心定位，构建了“研发链-产业链-应用链-资本链”全生态体系。

　　近日，国创中心正式启动“2025年度医疗器械行业创新生态洞察评估”（以下简称“洞察评估”）。作为连续四年坚持非营利性运作的国家级权威评估项目，聚焦AI医疗、精准治疗等前沿领域，发掘医械创新新生力量。

　　构建医疗创新坐标系

　　“医疗器械行业创新生态洞察评估”最初由中国科学院院士、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣倡导发起，旨在通过科学评价体系，发掘真正具有技术突破能力和产业引领价值的创新主体。

　　迄今为止，洞察评估已连续举办三届，凭借多维度客观数据全景展现企业的创新力、转化力、影响力及资本认可度，为中国医疗器械产业构建起具有战略价值的创新坐标系。

　　据国创中心发布的近两届评估结果数据显示，2024年新锐百强企业专利申请总量（含发明专利与实用新型专利）较2023年新锐百强企业实现13%的增长。两届新锐企业累计参与国家级产业研合作项目共计35个，省级、985高校、三甲医院等产学研合作项目473个，技术原创力持续提升。

　　在产品转化方面，2023年新锐百强企业在此后两年内累计获批87款新产品，多集中于高端影像设备、手术机器人等高端医疗装备领域，其中，8款产品通过国家创新通道审批上市，占比近10%；另有8款产品成功获得FDA、CE等国际认证，中国智造正逐步打破跨国企业的技术垄断，展露出进军全球市场的强劲势头。

　　此外，洞察评估对创新生态的赋能效应，在资本市场得到有力验证。尽管近两年资本市场整体遇冷，新锐百强企业仍逆势完成累计69轮融资（2024年至2025年上半年）。连续两年获评的40家企业中，仍有近半数获得后续融资。同时，近两届优秀投资机构年均投资项目81个，年均领投项目37个，保持较高的投资活跃度。值得关注的是，相关机构所投企业中有8家于2024年实现IPO，充分印证了洞察评估评价体系与市场价值判断的高度一致性。这种资本与创新之间的正向循环，正成为中国医疗器械创新力量成长的重要驱动力。

　　在临床转化和生态协同方面，产学研融合成效也同样显著。2024年创新成果转化先锋医院的医械专利转化总量较2023年先锋医院增加85项，增长17%。创新高地（高校及科研院所）的科研发文量近两年保持14%增长，其中产学研合作项目占比突破30%，“临床需求牵引+技术策源支撑”的创新闭环已然形成。

　　更具意义的是，2024年新锐百强企业中参与医学指南及行业标准制定的占比较2023年增长45%，获得国家级荣誉的企业数量翻番，显示出获评企业在医疗器械创新领域的影响力正逐步深化。

　　紧扣国家战略发展需要

　　从过去三年的发展历程来看，洞察评估已从最初的“企业+人物”双维度，到如今覆盖企业、人物、产品、高校、医院、投资机构、产业园区七大评估维度、十数个评估类目，评估网络已实现对创新链、产业链、资本链的全方位覆盖。

　　同时，洞察评估也在通过动态调整评估类目与维度，聚焦战略意义重大、前沿性强、潜力大的细分领域，深度嵌入前沿技术突破等核心议题，与国家医疗器械产业发展需求同频共振。

　　在2024年首次针对医学影像、体外诊断、高值耗材三大“卡脖子”领域单设评估类目之后，2025年，洞察评估就将视野进一步延伸至AI辅助诊断、泛血管介入、眼科诊疗等新兴赛道。泛血管介入直击当前心血管疾病高发痛点，眼科诊疗瞄准人工晶体等高端器械，AI辅助诊断则关乎医疗智能化、精准化实践。

　　此外，今年洞察评估还响应区域产业集聚政策，新增了产业园区评估类目；中国医学创新联盟合作的医疗机构类目评估，丰富了医工合作的新模式；与全球领先的科学与医学信息服务机构爱思唯尔（Elsevier）合作开展高校类目评估，以数据化成果增强评估的权威性、客观性。同时，国创中心也将为行业企业持续筛选出一批懂产业、懂创新、真正能够帮助企业成长的投资机构。以洞察评估为基点，一个能够促进多方协作和技术转化，涵盖企业、高校、医院和投资机构的创新生态已初具规模。

　　而作为洞察评估的最重要支持方，国创中心也在近年来打造出“热带雨林式”创新生态，通过纵向贯通“研发链-产业链-临床链”联通国创中心创新研究院、国内顶尖科研机构、三甲医院与龙头企业，培植创新“土壤”，形成临床需求转化的闭环；横向上，则连接“资本链-服务链-孵化链”，通过投融资、产业空间运营、CDMO智能制造等一系列产业服务，向医疗器械创新企业“立体”赋能，构建起动态平衡的产业生态系统。

　　据了解，洞察评估征集将持续至10月9日截止，评估结果将于年底由国创中心公示，所有获评对象均将加入国创中心的产业服务创新生态圈，有望在链接市场资本、获取临床资源、中试资源及产业链资源对接等方面得到一系列支持。全国范围内医院、高校及科研院所、医械企业及企业家均可以在国创中心官网查询具体报名条件与报名方式。