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7月,国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》,仅40余天后,睿心医疗于8月16日在深圳举行全自动AI血管介入手术机器人发布会暨深圳市医学研究专项启动论坛。这不仅标志着血管介入诊疗正式开启“全自动”智能时代,更成为国家新政锚定的“医用机器人+人工智能医疗器械”关键领域首批产业化成果,为塑造医疗器械新质生产力树立标杆。
哈医大二院心血管病医院院长、中华医学会心血管分会候任主任委员于波教授,农工党广东省委副主委、深圳市委主委、全国人大代表常巨平,南山区政协副主席黄险峰莅临现场,此外还有深圳市委统战部侨联工作处、南山区卫健局、南山区科创局、南山区科协、深圳市医疗器械行业协会、南方医科大学南方医院、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心、上海交通大学等主要领导与专家出席会议,共同见证这一里程碑时刻,并深入探讨AI赋能手术机器人的发展现状与未来蓝图。
AI赋能:打造突破人类极限的智能“脑眼手”
会议伊始,睿心医疗创始人兼CEO郑凌霄致辞称,从2017年成立至今,睿心医疗始终坚守使命——让每条血管都得到更早期的诊断和更精准的治疗,持续运用AI、计算仿真等技术,围绕心脑血管疾病打造诊疗闭环,让睿心成为了心血管功能学诊断头部企业。正是源于这份初心,公司决定研发全自动AI血管介入手术机器人。
2025年,睿心医疗推出的全自动AI血管介入手术机器人完成了样机生产和仿体实验,并希望与临床专家一起进行深度合作,推动后续的动物实验、产品打磨、临床注册等工作,做出真正符合临床需求的产品。预计今年下半年,全自动AI血管介入手术机器人可以完成AI自动化的动物手术。他认为,将来临床简单重复性的术式,可以由医生监控下的AI手术机器人自主完成;对于有挑战性的手术,AI手术机器人可以为专家提供更强的助力。
IMR、FFR全面功能学评估,在心血管诊疗中发挥重要作用
接着,哈尔滨医科大学附属第二医院心血管病医院院长、中华医学会心血管分会候任主任委员于波教授作为权威临床专家代表致辞。他表示,心血管诊疗主要面临三个痛点:首先,医生手术穿铅衣身体负荷重;其次,人手操作存在差异性,年轻医生培训水平难以达到同质和精准水平。第三是资源鸿沟,全国医疗资源不均衡,患者经常要跨省异地就医。
近年来,AI与机器人结合的产品,不断地掀起医疗界的科学革命,越来越多的创新在医疗领域诞生,点亮了心血管患者的希望。于波教授表示:“睿心医疗不仅攻克了全自动AI血管介入手术机器人,同时还有 CT-FFR产品睿心分数(RuiXin-FFR),而基于造影的FFR和IMR产品——睿心Angio QFA,我认为是一项原创且非常有发展前景的技术。此外,手术规划平台RuiXin-Planner的诊断性能也十分出色。这些无创、全面的功能学评估手段已经被大量应用于临床和被指南认证,不仅解决了压力导丝操作繁琐昂贵的痛点,运用算法使用无创的方式,具有精确、便捷、安全、经济的特点。因此,FFR、IMR全面的心血管功能学评估,逐渐在心血管诊疗过程中发挥重要作用。”
他提出:“通过与 AI的深度融合,睿心医疗实现了从诊断、规划到执行的闭环,这大大节省了人力,更重要是更精准,让复杂的手术不再依靠经验,让基层的医生也能够高质量地完成高难度的手术,真正实现优质资源的下沉。这也是国家需要的,更多的患者在家门口就能享受到智慧医疗的福音。”最后,于波教授呼吁各位同仁共赴临床与产业之约,造福更多心血管患者。“我相信,当机器人握住导丝的那一刻,它延伸的不只是医生的双手,更是生命的长度。”
深圳市医疗器械行业协会执行会长蔡翘梧在致辞中表示,我国在《“十四五”医疗装备产业发展规划》中明确提出,重点发展介入手术机器人等治疗装备。相关政策的出台将加速手术机器人等高端医疗器械产业的快速发展。“每一项关键技术的突破,都离不开像睿心医疗这样脚踏实地、深耕核心技术与产品的企业。他们为深圳及中国医疗器械产业的进步做出了重要贡献。”
推动心血管介入迈向精准化、自动化、智能化
睿心医疗联合创始人兼CTO马骏在现场发表了 《全自动AI血管介入手术机器人产品发布报告》。他提到,睿心的全自动AI血管介入手术机器人实现了“医生-智能系统-执行终端”的三方协同:医生通过自然语言交互(如语音指令)下达临床任务;智能系统利用先进算法将指令转化为可执行的操作目标;再由执行终端完成自动化手术操作。睿心医疗全自动AI血管介入手术机器人的短期目标是解决医生痛点:减少辐射暴露和铅衣负担、降低重复劳动、缩短培训周期、标准化手术质量并支持远程医疗。其长期愿景则是利用大数据和机器人技术,实现自动化手术的精度超越人类水平。
发布会的重磅环节——睿心医疗全自动AI血管介入手术机器人发布仪式隆重举行。哈医大二院心血管病医院院长、中华医学会心血管分会候任主任委员于波教授,农工党广东省委副主委、深圳市委主委、全国人大代表常巨平,南山区政协副主席黄险峰、深圳市医疗器械行业协会执行会长蔡翘梧、中国科学院深圳先进技术研究院微创中心主任王磊、睿心医疗创始人兼CEO郑凌霄、睿心医疗联合创始人兼首席科学家兰宏志、睿心医疗联合创始人兼CTO马骏共同上台,点亮启动装置,宣告这一革命性产品的正式面世。
中科院深圳先进院研究员周寿军博士随后发表了《深圳市医学研究专项:心血管及外周血管智能介入机器人及其自助导航方法研究报告》,阐述了项目的核心目标与技术路线。
紧接着,现场举行了该研究专项的启动仪式。中科院深圳先进院研究员周寿军、南方医科大学南方医院心内科主任修建成、睿心医疗联合创始人兼首席科学家兰宏志、中科院深圳先进院正高级工程师董玉明、睿心医疗联合创始人兼CTO马骏作为代表共同启动项目。
现场举行了圆桌对话环节,在睿心医疗联合创始人兼CTO马骏的主持下,于波教授、修建成教授、王磊主任、周寿军博士、睿心医疗创始人兼CEO郑凌霄围绕“全自动AI血管介入手术机器人的现在与未来”的主题展开深度探讨,针对技术创新、临床应用、伦理规范、未来发展趋势等热点议题分享了真知灼见,为行业发展提供了宝贵的思路。