点击右上角微信好友
朋友圈
请使用浏览器分享功能进行分享
近日,在第13届亚洲炎症性肠病协会(AOCC 2025)年会上,云顶新耀在自免领域布局的重磅产品——伊曲莫德(VELSIPITY®)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的全球4年长期安全性随访数据公布,再次引发医学界对这款创新药物的关注,彰显出其在该领域的巨大潜力。
此次研究规模宏大,覆盖超千例患者。结果显示,伊曲莫德在长期治疗中耐受性与安全性良好,在亚洲人群中还展现出深度黏膜愈合的显著疗效。这一成果进一步证实了伊曲莫德作为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎创新疗法的独特优势。
溃疡性结肠炎作为一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病,发病机制复杂,治疗难度颇高。随着病情发展,患者致残率和结直肠癌发生率不断攀升。对于患者而言,尽早实现黏膜愈合意义重大,可大幅降低疾病复发率、住院率、结直肠切除手术率及结直肠癌发生风险,因此黏膜愈合被国内外临床指南一致认定为核心治疗目标。
伊曲莫德作为新一代高选择性S1P受体调节剂,通过与S1P受体1、4和5结合,发挥调节免疫和炎症的作用。其每日一次的口服方式,在便捷性上显著优于部分注射剂或生物制剂,有助于提升患者长期依从性。
在亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究中,340名UC患者入组。每日一片2mg伊曲莫德治疗,所有主要终点和次要终点均取得显著统计学意义改善,52周黏膜愈合率高达52%,黏膜完全正常化高达46%,为该药物在亚洲患者中的应用提供了有力证据。另一项全球开展的两项Ⅲ期注册临床也证实,伊曲莫德能显著实现症状缓解、内镜改善和黏膜愈合,起效迅速,快至2日症状应答,且临床缓解100%为无激素缓解,疗效持久,超70%患者可维持疗效至少至52周。目前,伊曲莫德已被2024年美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南、2025年美国胃肠病学会(ACG)成人UC临床指南推荐为一线治疗,凸显其重要临床价值。
基于显著的治疗优势和迫切的临床需求,伊曲莫德展现出巨大的应用前景。从市场需求来看,溃疡性结肠炎治疗存在巨大未满足需求。相关统计数据显示,2024年中国溃疡性结肠炎患者数量约80万人,预计到2030年将达100万人。随着患者人数持续上升,伊曲莫德未来的应用前景愈发广阔。
从行业趋势看,近年来自免药物及管线的收并购交易呈现快速提升态势。吉利德、礼来、Vertex等巨头纷纷将自免药物列入发展布局重心,提速推动新药上市,以抢夺更多市场。国内市场亦不逊色,自免药物交易数量仅次于肿瘤药物,重磅交易频现。据弗若斯特沙利文报告,预计2030年全球自免药物市场可达1767亿美元,其中生物药市场为1450亿美元,占比82.1%,行业增长潜力巨大。
伊曲莫德作为云顶新耀在自免领域的重磅布局,凭借突破性疗效与加速推进的商业化进程,有望重塑溃疡性结肠炎治疗格局,为患者带来新的治疗希望,成为该领域的标杆性产品,推动自免疾病治疗领域不断向前发展。(景明)